2017年4月28日，美国食品和药物管理局批准了米哚妥林Midostaurin（RYDAPT，Novartis Pharmaceuticals Corp.），用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。在FDA批准的这项试验中，联合标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行治疗。
批准米哚妥林是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，将717名未经过治疗的FLT3+AML患者随机分为安慰剂组或Midostaurin50 mg组，在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次，随后每天连续服用Midostaurin达12个周期。该试验表明，与安慰剂组相比，接受米哚妥林Midostaurin治疗的患者总生存期（OS）有统计学上的显著提高(HR 0.77,p=0.016)。
在至少20％的患者中发生的常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖症和上呼吸道感染。最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症，两组中均有16％的患者发生。如果您发现任何使您感觉不适的状况，请立即告诉您的医生或药剂师。某些人也可能出现上面未列出的其他副作用。其中一些副作用（例如，高水平的脂肪酶和/或淀粉酶（胰腺功能）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天冬氨酸氨基转移酶（AST）（肝功能），高血糖水平）只有当您的医生不时进行检查时，才能发现。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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