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吉妥单抗/吉妥珠单抗(MYLOTARG)针对不同时期AML患者用药方法不同?

时间:2022-10-13 13:49 来源:医药数据 作者:康必行-小爽
  吉妥珠单抗Mylotarg是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,表达于超过90%的AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。当Mylotarg结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入细胞内,释放出卡奇霉素导致细胞死亡。

  吉妥珠单抗Mylotarg最初于2000年通过FDA的加速审评程序获批,作为一种单药疗法用于已经历首次复发并且年龄在60岁及以上的CD33阳性AML患者。在2010年,由于该药在一项验证性III期临床研究(SWOG S0106)种未表现出临床获益。

  尽管ODAC已讨论了Mylotarg用于新诊CD33阳性AML,但目前正在寻求美国FDA批准Mylotarg用于2个适应症:(1)联合标准化疗,用于既往未接受治疗(初治)CD33阳性AML患者;(2)作为一种单药疗法用于已经历首次复发且年龄在60岁及以上同时被认为不适合其他细胞毒化疗方案的CD33阳性AML患者。

吉妥单抗/吉妥珠单抗(MYLOTARG)

  目前,吉妥珠单抗Mylotarg已上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。急性髓性白血病(AML)是成人群体中最常见类型的急性白血病,约占全部急性白血病病例的80%。调整后的给药方案如下:

  1.新确诊的、新发的AML(联合方案):

  诱导:第1/4/7天3mg/m2(最多4.5mg/瓶)与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

  巩固:第1天3mg/m2(最多4.5mg/瓶)与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。

  2.新确诊的AML(单药方案):

  诱导:第1天6mg/m2,第8天3mg/m2。

  维持:对于诱导后无疾病进展的患者,每4周的第1天继续给予Mylotarg®2mg/m2,最多8个疗程。

  3.复发或难治性AML(单药方案):

  第1/4/7天3mg/m2。

  4.在Mylotarg®前一小时,使用皮质类固醇、抗组胺药和对乙酰氨基酚进行预用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小娟)
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