杜韦利西布是磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制剂，也是第一个被批准的PI3K-delta和PI3K-gamma的双重抑制剂，已知这两种酶有助于支持恶性B细胞的生长和存活。PI3K信号传导可能导致恶性B细胞的增殖，并被认为在支持性肿瘤微环境的形成和维持中起作用。COPIKTRA适用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞的成人患者。至少两次先前治疗后的白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和至少两次先前全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。COPYSTRA也正在由Verastem Oncology开发用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），其已获得快速通道认证。

　　3期DUO试验数据显示，与ofatumumab（Arzerra）相比，杜韦利西布duvelisib使复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疾病进展或死亡风险降低了48%。

　　根据独立审查委员会评估，duvelisib治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为13.3个月和9.9个月。根据研究人员评估，duvelisib治疗组和ofatumumab对照组的无进展生存期中值分别为17.6个月和9.7个月。

　　此外，根据独立审查委员会评估，杜韦利西布duvelisib治疗组和ofatumumab对照组的客观缓解率分别为73.8%和45.3%。

　　在安全性方面，两组患者几乎都出现了毒性作用。Duvelisib治疗和ofatumumab治疗的常见血液学不良反应包括中性粒细胞减少(33%vs 21%)、贫血(23%vs 10%)和血小板减少(15%vs 6%)。

　　Duvelisib的非血液学毒性作用包括腹泻(51%)、发热(29%)、恶心(23%)和咳嗽(21%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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