由美国强生公司研发的依鲁替尼是首个批准上市的口服布鲁顿络氨酸激酶拟制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的酪氨酸激酶(BTK)发挥抗癌作用,2017年获中国CFDA批准在国内上市。
依鲁替尼可用于至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者的治疗,该药与常规化疗相比,耐受性更好,适用于常规治疗后复发或难治的边缘区淋巴瘤患者。除了边缘区淋巴瘤外,依鲁替尼收获FDA批准的6个适应症。
依鲁替尼在MZL中的安全性和有效性在研究PCYC-1121-CA(简称研究1121)(NCT01980628)中进行了评估,该研究是一项开放标签、多中心、单臂试验,对象是接受过至少一次先前治疗的患者。入组患者的人群特征为:中位年龄66岁,59%为女性,84%为白人。92%的患者基线ECOG评分为0或1,8%的患者基线ECOG评分为2。既往治疗中位次数为2次。所有患者接受依鲁替尼每次560 mg,每日一次。试验结果表明,所有患者的ORR为46%,CR为3.2%,PR为42.9%,中位DOR为NE(not estimable未评估)。依鲁替尼治疗过程中发生耐药或出现疾病进展的患者预后通常很差,目前获得性耐药仅在一小部分患者中出现。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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