康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 医疗新闻 > 赛瑞替尼/色瑞替尼(CERITINIB)一线治疗ALK阳性肺癌疗效比化疗好?

赛瑞替尼/色瑞替尼(CERITINIB)一线治疗ALK阳性肺癌疗效比化疗好?

时间:2022-10-18 10:15 来源:医药数据 作者:康必行-小爽

  FDA官网宣布扩大色瑞替尼/赛瑞替尼(ceritinib)的适应症,批准其用于初治ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。正式从肺癌二线进阶一线。

  色瑞替尼是肺癌方面的老药了,早在2014年4月,ceritinib通过FDA加速批准用于克唑替尼治疗后疾病进展或克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌NSCLC患者,该单臂试验中共计163例患者的总体反应率(ORR)为44%,PFS6.9个月。在国内,常被用于克唑替尼治疗失败的ALK阳性肺癌患者。此次一线的批准基于ASCEND-4临床试验结果。

色瑞替尼/塞瑞替尼

  ASCEND-4(NCT01828099)是一项随机,多中心,开放标签,对照试验,用于未经治疗的ALK阳性NSCLC患者。所有患者经过中央实验室检测进行的VENTANA ALK(D5F3)检测出ALK突变。

  试验设计:ASCEND-4研究按照1:1比例随机分配376例患者,色瑞替尼组(n=189)750mg口服,每天一次,直至疾病进展;培美曲塞+铂化疗组(n=187)。化疗组的患者在每21天循环的第1天接受培美曲塞(500 mg/m2)与顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5-6),最多4个周期,然后进行培美曲塞维持治疗。

  结果:相比化疗,色瑞替尼将无进展生存期(PFS)改善了55%(风险比HR为0.55)。ASCEND-4中,色瑞替尼组中位无进展生存期PFS为16.6个月,化疗组仅为8.1个月。色瑞替尼组和化疗组的客观缓解率ORR分别为73%和27%。中位反应持续时间分别为23.9个月和11.1个月。总体生存数据尚未达到。在具有可测量的中枢神经系统(CNS)病变的患者中,色瑞替尼组的颅内反应率(OIRR)为57%,化疗组22%。中枢神经系统响应持续时间为16.6个月,化疗组不能测量。

  最常见的不良反应(发生在ASCEND-4中至少25%的色瑞替尼治疗的患者)是腹泻,恶心,呕吐,疲劳,腹痛,食欲降低和咳嗽。38%的ceritinib治疗的患者出现严重不良反应。12%的患者因不良反应导致停药。超过1%的患者因为肌酐、淀粉酶、脂肪酶升高而停药。由于不良反应引起的药物中断发生在77%的ceritinib治疗的患者,而需要剂量减少的患者占66%。NCCN指南也做了相应的调整。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  色瑞替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/srtn/



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小娟)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问