2019年11月7日，由百奥泰生物制药股份有限公司研制的格乐立®（阿达木单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗强直性脊柱炎（AS）、类风湿关节炎及银屑病，成为首款获批上市的国产阿达木单抗。
据统计，35％的类风湿关节炎患者将失去工作，疾病晚期患者就业率不足30％。长期的全身性慢性炎症可引起心血管事件、感染与淋巴瘤等疾病风险急剧上升，间接损害患者的健康与寿命。这些疾病不仅为上千万患者的工作生活带来了极大的困扰，也给家庭社会造成了沉重的经济负担。研究证实，阿达木单抗早期起效，持续有效地控制类风湿关节炎患者症状与体征（图1）[13]，并可显著地抑制关节放射学进展，延缓疾病进程，显著减少RA患者因病误工天数，因而受到国内外相关指南一致推荐。
阿达木单抗是TNFα拮抗剂，能特异性、高亲和力与TNF-α结合并中和其生物学功能，阻断其与p55及p75细胞表面TNF-α受体的相互作用，从而阻断TNF-α的致炎作用。同时，作为全人源化单克隆抗体，阿达木单抗可减少鼠基因序列引起的免疫反应，提高治疗的效能及安全性。随着FDA批准阿达木单抗用于治疗AS，国内外众多研究已证实了其在改善AS患者预后中的疗效。古教授指出，阿达木单抗治疗AS疗效显著，且能改善患者的关节外表现，在治疗AS伴发的葡萄膜炎和炎症性肠病（IBD）等方面具有优势1。
目前原研阿达木单抗在全球拥有包括风湿科、消化科、皮肤科和眼科在内的10余个适应证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 阿达木单抗 https://www.kangbixing.com/Exemptia/
添加康必行顾问，想问就问
