2019年，美国FDA宣布，加速批准第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）共同开发，靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu上市，治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
2021年8月9日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合宣布，双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（DS-8201）在一项名为DESTINY-Breast03的III期临床试验的结果。
Enhertu的疗效在DESTINY-Breast01(NCT03248492)研究中进行了评估。这是一项多中心单臂试验，纳入了184名HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者，这些患者之前接受过两种或两种以上的抗HER2治疗。
所有患者接受Enhertu（每3周一次，每次5.4 mg/kg）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。每6周进行一次肿瘤成像，基线时脑转移患者必须进行CT/MRI检查。
试验主要观察终点为客观反应率（ORR）和持续反应时间（DOR）。
试验结果表明，所有患者的ORR为60.3%，CR为4.3%，中位DOR为14.8个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 Enhertu https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
