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卡那单抗(Canakinumab)是针对肺癌术后的即将完成辅助治疗的患者?

时间:2022-12-09 10:24 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  卡那单抗第一次在肿瘤领域受到关注是因为CANTOS研究,但其实CANTOS是一项来自心血管领域的大型全球临床研究。CANTOS研究纳入的是心肌梗死后的患者,入组患者接受安慰剂或者卡那单抗治疗。研究入组的万余名受试者既往都没有癌症病史,原本关注的是心血管相关结局,但在最终随访的中却发现使用卡那单抗的患者所有癌症的发病率、死亡率等均有下降,其中300mg组的癌症死亡率减少了69%。在肺癌亚组中,卡那单抗组肺癌占全部癌症发病的分别只有16%和34%,而安慰剂组高达26%和死亡的47%。上述结果提示卡那单抗可以显著降低普通人群中肿瘤(其实是肺癌的)发病率和死亡率,这样一个跨界的结果让这个可以靶向免疫微环境的药物受到了肿瘤治疗领域的广泛关注。

卡那单抗

  基于上述的积极结果,目前全球研究者们围绕卡那单抗陆续开展了4项肺癌相关临床研究,涉及的领域涵盖了晚期肺癌一线治疗的患者(CANOPY-1)、晚期肺癌二线免疫治疗进展后的患者(CANOPY-2);肺癌手术前的新辅助治疗的患者(CANOPY-N)以及肺癌手术后的辅助治疗的患者(CANOPY-A),虽然目前相关的研究最终结果还没有公布,但从临床研究布局上能够看到研究者们对这个药物在肺癌各个治疗阶段的作用都非常期待。

  卡那单抗这个药物的CANOPY-A研究并参与了相关临床试验。CANOPY-A研究研究主要是针对肺癌术后的即将完成辅助治疗的患者,患者将在肺癌术后定期接受卡那单抗的皮下注射治疗,参考CANTOS研究的结果,我们期待这个药物的应用在可以进一步降低术后患者的肿瘤复发率,提高患者的生存率,为患者带来生存获益。

  CANOPY-A研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,在完全切除(R0)的、AJCC/UICCv.8 Ⅱ~ⅢA期和ⅢB期(T>5cm N2)NSCLC成年受试者中评价卡那单抗作为辅助治疗相比安慰剂的有效性和安全性。

  CANOPY-A研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组设计减少分配偏倚、平衡治疗分配中的已知和未知预后因素。这项Ⅲ期研究将招募完全切除(R0)的、AJCC/UICC v.8 Ⅱ~ⅢA期和ⅢB期(T>5cm和N2)NSCLC成年受试者。患者将根据ⅡA、ⅡB、ⅢA、ⅢB进行分层,在进行本研究筛选或随机分组之前,受试者将完成NSCLC标准疗法的辅助治疗,包括以顺铂为基础的化疗和纵隔放射治疗(如适用),研究的主要终点是无疾病生存期(DFS)(由当地研究者评估确定)以反映肺癌复发风险降低,总生存期(OS)是关键次要终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小伟)
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