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伊匹木单抗(Yervoy)通过早期快速降低肿瘤负荷来降低早期疾病进展风险?

时间:2022-12-09 16:12 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率较低。因此除了传统的手术治疗,也需要继续寻找其他的治疗方式。

  美国临床肿瘤学会(ASCO)CheckMate-227以及CheckMate-9LA研究结果公布,证实了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗为基础的方案用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的优先选择地位。根据目前已公布的数据,无论PD-L1表达水平的高低,晚期NSCLC患者均能从纳武利尤单抗联合伊匹木单抗为基础的治疗中获得长期生存获益;而在纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的治疗中加入两个周期化疗,则能够通过早期快速降低肿瘤负荷、控制超进展发生率来降低早期疾病进展风险,进一步提高患者的客观缓解率和生存期,为患者带来更长生存可能。

伊匹木单抗

  双免疫疗法显著延长,患者3年总生存期在中位随访时间达到43.1个月的情况下,PD-L1≥1%的患者中,双免组的3年OS率可达到33%,化疗组仅为22%。随访达到3年时,双免疫治疗组 vs 化疗组的3年PFS率为18% vs 4%。在PD-L1<1%的患者中,双免疫治疗组对比化疗组的OS的风险比(HR)为0.64(95%CI,0.51~0.81)。双免组的3年OS率达到34%,化疗组仅为15%。双免组 vs 化疗组的3年PFS率为13% vs 2%。这证实了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗能够显著延缓患者的疾病进展或死亡,提高患者的生存获益。无论PD-L1表达水平如何,患者均能从双免疫疗法中持续获益

  双免疫疗法联合化疗,进一步延长患者生存期,中期数据分析(随访最少8.1个月)结果显示,与单独化疗组相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和化疗能够使患者的死亡风险显著降低31%(HR 0.69,95%CI:0.55~0.87;P=0.0006)。在更长的随访期(最少12.7个月),双免疫联合化疗的治疗方式能够为患者带来持续的OS获益(中位OS达15.6个月),而单独化疗组这一数据仅为10.9个月(HR 0.66,95% CI:0.55~0.80)。双免疫联合化疗组1年无进展生存率(PFS)可以达到33%,而单独化疗组1年PFS率仅为18%(HR 0.68,95%CI:0.57~0.82)。此外,双免疫联合化疗组ORR为38%,单独化疗组ORR为25%。因此,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及有限疗程化疗的方案,能够使患者在OS、PFS以及ORR等方面获得显著的获益。

  无论PD-L1表达水平或肺癌组织类型如何,双免疫治疗联合化疗均能降低患者的死亡风险,随访最少12.7个月时,无论患者PD-L1表达水平和肿瘤组织学类型(鳞癌或非鳞癌)如何,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗及有限疗程化疗均可改善患者的OS。在PD-L1<1%的患者中,双免疫联合化疗方案相比单独化疗能够显著降低患者的死亡风险达38%(HR 0.62,95%CI:0.45-0.85);在PD-L1≥1%的患者,双免疫联合化疗方案相比单独化疗显著降低死亡风险36%(HR 0.64,95%CI:0.50~0.82)。

  2个周期的化疗强化:早期快速降低肿瘤负荷,有效平衡联合方案的安全性和有效性。安全性方面,纳武利尤单抗(360mg,每3周一次)与伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)联合两个周期化疗的安全性特征与免疫治疗及化疗用于一线NSCLC治疗的已知安全事件谱一致。3~4级治疗相关不良事件的发生率两组相似,联合治疗组为47%,化疗组为38%。

  综上所述双免疫疗法确实可以提高非小细胞肺癌患者的生存期,强化抗肿瘤疗效。并且FDA已批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于一线治疗EGFR/ALK阴性转移性NSCLC患者(PD-L1≥1%),造福更多非小细胞肺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小伟)
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