急性淋巴细胞性白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能,同时也可侵及骨髓外的组织,如脑膜、淋巴结、性腺、肝等。我国曾进行过白血病发病情况调查,ALL发病率约为0.67/10万。在油田、污染区发病率明显高于全国发病率。ALL儿童期(0~9岁)为发病高峰,可占儿童白血病的70%以上。ALL在成人中占成人白血病的20%左右。目前依据ALL不同的生物学特性制定相应的治疗方案已取得较好疗效,大约80%的儿童和30%的成人能够获得长期无病生存,并且有治愈的可能。目前,对于ALL病因及发病机制尚未完全清楚,但与一些危险因素有关,主要是遗传及家族因素;环境影响及基因改变。
目前针对ALL的标准治疗方案所使用药物多为上世纪九十年代前所开发。近些年,随着对于ALL发病机制的深入研究,以及新型靶点的发现,一些新型药物获得FDA批准进入该病治疗领域,同时有大量候选药物也处在不同研发阶段。
奈拉滨由GSK原研,与2005年10月28日获得美国FDA批准,之后分别于2007年8月22日及10月19日获得EMA及PMDA批准,商品名分别为Arranon(美国和日本)和Atriance(欧洲)。
该药物是一种核苷代谢抑制剂,可以转变成具有活性的5‘三磷酸盐。后者可在白血病母细胞中逐渐积聚,并与DNA整合而导致DNA合成的抑制,促进细胞凋亡。该药用于治疗曾经接受过至少两种化疗方案但无效或病情反复的急性T细胞型淋巴细胞白血病及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤。近期有两项代码为NCT02619630和NCT02881086的Ⅱ期及Ⅲ期临床试验正在进行中,分别用于高风险T细胞型ALL的巩固和维持治疗,以及T细胞型ALL的巩固治疗。该药物对对不同肿瘤细胞的IC50为0.067-2.15 μM。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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