2月18日,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市会暨多学科诊疗团队委员会(MDT)成立大会在南京隆重举行。
国产吉非替尼的上市,打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局,大大拉低了产品的市场价格,意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代,极大增强了药品可及性,将大幅减轻患者医药经济负担,并可为国家医保基金节省数十亿元支出。
此前,经过国家药品谈判,易瑞沙(250mg 10片/盒,10天用量)的价格降为2358元,贝达药业的凯美纳(125mg 21片/盒,7天用量)为1399元,预计齐鲁制药伊瑞可的上市将会对上述两种药品产生冲击,特别是对贝达药业而言,其业绩基本来自于凯美纳,其所受影响将更大。另外除齐鲁制药外,白云山、恒瑞医药、北大医药等也都在积极推动该仿制药的上市工作。预计,未来该市场将会竞争激烈,药品售价下降趋势明显,但对患者而言,却是福音。
特罗凯、易瑞沙、凯美纳等都属于第一代的EGFR-TKI靶向药,即表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。当EGFR基因上外显子18、19、20、21中发生突变,特别是外显子19、21发生突变时,会造成肿瘤细胞无限增殖。这种现象过去称为驱动基因活化突变,现在叫做基因敏感突变。特罗凯、易瑞沙、凯美纳这些药就是专门针对这一突变进行治疗。因此在选择这些药物之前通常需要进行EGFR基因检测,临床上已经证实,如果癌症有EGFR突变,使用EGFR靶向药物比化疗要好很多。
但是正如我们所知,一代靶向药物,虽然疗效显著,但多数病人都会在使用药物1到2年左右,都出现抗药性,肿瘤可能开始反弹。虽然每个病人对第一代药物产生抗药性的原因不尽相同,但是超过一半的病人是因为EGFR基因又产生了一个新的突变:T790M,就是EGFR蛋白的第790氨基酸由T变成了M,这个突变直接导致第一代药物失效 。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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