2月12日，据国家药监局官网，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。该产品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
近日，诺华宣布飞尼妥（依维莫司片）获国家药品监督管理局批准新增适应证，联合依西美坦用于治疗来曲唑或阿那曲唑治疗失败后的激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）、绝经后晚期女性乳腺癌患者。此前，飞尼妥（依维莫司片）已获批用于治疗晚期肾细胞癌、结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤、神经内分泌瘤等。中国女性乳腺癌群体中，有70%的患者为HR+/HER2-；依维莫司此次新增适应证，将为中国乳腺癌患者带来更多的精准治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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