2021年1月10日，艾伯维AML高峰论坛暨唯可来（维奈克拉片）中国上市会在上海隆重召开！全球首个BCL-2抑制剂维奈克拉在中国正式获批上市，为我国急性髓系白血病（AML）患者带来了一线治疗全新选择，开启了AML靶向治疗的新时代。沈志祥教授、王建祥教授、黄晓军教授、马军教授、吴德沛教授、胡豫教授等众多血液学大咖以线上线下连线方式齐聚一堂，聚焦AML治疗最新进展，并对维奈克拉上市后的全新治疗格局和优化临床应用进行了深入探讨。

　　会议伊始，艾伯维中国区总经理欧思朗先生为大家致欢迎词，并分享了艾伯维在血液肿瘤的研发管线。艾伯维是全球排名前十的生物制药公司，主要专注于特药领域，目前公司产品线涉及多个疾病领域，包括免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学等，唯可来是血液肿瘤领域首个重磅产品，今后也将持续专注于血液肿瘤领域。

　　随后艾伯维研发战略总监Keith Fournier在线上为大家介绍了维奈克拉的研发史。BCL-2这一靶点早在30余年前就已被发现，由于BCL-2靶点成药性难度极大，使许多药企研发均以失败告终。维奈克拉攻克技术难关，成为了全球首个也是目前唯一上市的BCL-2抑制剂，连续5次获得FDA授予的“突破性疗法”认定及盖伦奖称号。维奈克拉在中国获批的适应症是AML，但在全球范围内其第一个适应症为CLL，目前临床研究更已拓展到MM、MDS等多个血液肿瘤。

　　哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授主持了专家致辞环节，上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授、北京大学人民医院黄晓军教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授和华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授分别致辞，祝贺唯可来在中国上市。他们表示，维奈克拉将改变AML的治疗格局，填补unfit AML的治疗空白，期待维奈克拉可以尽早投入临床使用，让更多中国患者获益。

　　中国医学科学院血液病医院王建祥教授以“英雄还是守望者，AML的今天，我们的视角在哪里？”为题进行分享。AML的治疗按照患者是否适合强诱导化疗可采取两种截然不同的治疗策略。对于适合强诱导化疗的fit患者，医生像“英雄”，可以帮助患者实现完全缓解，甚至追求治愈，而对于不适合强诱导化疗的unfit患者，医生只能像个“守望者”，缺乏有效治疗手段，面对生命的流逝而无能为力。但唯可来打破了unfit AML患者的治疗困境。全球三期临床研究（Viale-A）结果显示，维奈克拉联合阿扎胞苷治疗AML的总生存期（OS）较阿扎胞苷+安慰剂组提高了50%，CR+CRi率可达66.7%，且获益不局限于特定基因突变患者。长期随访的1b期研究显示，达到CR的unfit AML患者的中位OS可达40.3个月。王建祥教授表示，维奈克拉的问世开启了AML治疗的全新时代，随着新药和新方案的不断进步，面对unfit AML患者，医生将实现从守望者到英雄的转化，帮助患者更长更好的生存。

　　澳大利亚防治澳大利亚白血病和淋巴瘤小组（ALLG）的Andrew Wei教授以“创新药物为不适合接受强诱导化疗AML患者带来新生”为题进行分享，详细讲解了BCL-2家族蛋白在AML中的致病机制以及BCL-2抑制剂维奈克拉的作用机制，详解了近期公布的唯可来的重磅III期研究结果（Viale-A）：维奈克拉联合阿扎胞苷治疗，显著延长生存，提高缓解率，且缓解快速、持久，安全性良好。此外，Andrew Wei教授重点分享自己的临床实践经验和真实案例，坚定了中国临床医生应用维奈克拉的信心。

　　随后，通过线上连线的形式，在哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授的主持下，Andrew Wei教授结合自己的临床经验，针对维奈克拉在临床使用的具体问题，为线上线下的专家学者答疑解惑，为维奈克拉在中国的广泛应用奠定基础。

　　标准治疗剂量是多少？规范治疗疗程是多久？不良反应如何管理？这是临床上最关注的三大话题。浙江大学医学院附属第一医院的金洁教授结合临床实际病例，用中国人的数据对上述疑问做出了详细的解答。刘开彦教授也进行了精彩总结：第一，“坚持就是胜利”，在治疗过程中，即使是早期（1-2周期）未获得缓解的患者也建议持续治疗，争取后续缓解或血液学获益，并及时进行疗效评估；第二，“艺高人胆大”，400mg是维奈克拉的标准剂量，足量是疗效的保证。在与具有相互作用药物（如CYP3A抑制剂）同时使用时应根据说明书调整剂量，而对于轻中度肝、肾功能损害的患者无需调整剂量；第三，“胆大心要细”，临床应用是要关注不良反应，出现不良反应时可通过延迟周期或缩短疗程进行管理。在报告中，金洁教授还分享了2例典型中国患者的病例，严重肾功能损害（透析患者）和高龄（86岁）。两个案例的成功不仅验证了维奈克拉的疗效和安全性，也在真实案例讲解中生动地展示了临床管理的要点。

　　在随后的“大咖对话”环节，在郑州大学附属肿瘤医院宋永平教授的主持下，上海交通大学医学院附属瑞金医院李军民教授、山东大学齐鲁医院纪春岩教授和福建医科大学附属协和医院胡建达教授参与讨论。几位大咖着眼于疾病整体诊疗策略、分层管理、新的治疗格局以及未来的“去化疗”趋势等，各抒己见。几位专家都感叹于唯可来对AML整个治疗格局的改变，李军民教授更强调说“唯可来未来大有可为”，它将成为医生的有利武器，成为患者生存的希望。

　　随后，在牛挺教授的主持下，4位青年专家，浙江大学医学院附属第一医院主鸿鹄教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院张苏江教授、中国医学科学院血液学研究所血液病医院魏辉教授、苏州大学附属第一医院陈苏宁教授针对unfit AML真实案例中的问题展开讨论，并与现场专家和观众积极的互动。以具象化的患者和真实临床指标为基础，在一个又一个棘手的治疗难题和激烈的碰撞中，将治疗方案的选择、维奈克拉的临床管理优化等问题从理论延伸到实际操作中，解答了临床疑惑，坚定了临床应用的信心。

　　最后，王建祥教授、金洁教授、李军民教授做大会总结。具有创新机制的BCL-2抑制剂维奈克拉的出现为unfit AML患者带来了治疗模式的革新，国内外专家教授们对维奈克拉的疗效和安全性寄予高度肯定，并呼吁临床医生，选好药，用对药，让更多患者获益。同时也期待维奈克拉未来开展更多的临床研究，延伸到更广阔的领域，开启无限可能的未来！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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