近日，FDA授予卡那单抗突破性治疗药物资格，可治疗3种罕见的周期性发热综合征—肿瘤坏死因子受体相关性周期综合征，高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症和家族性地中海热。

　　为比较痛风发作时抗炎药物干预的疗效和安全性，中外学者联合开展了一项系统回顾和网络荟萃分析。研究者检索了Ovid-Medline、Embase和Cochrane图书馆中有关痛风发作药物抗炎治疗对比的随机对照试验（RCTs），并使用频度分析框架进行网络元分析（NMA）。

　　最终有30项符合条件的RCT被纳入分析。结果显示，在痛风发作第2天及最长随访时间，卡那单抗减轻疼痛的作用最强（确定性为中度，最小重要差异－19），与醋酸衍生物类NSAID相比，平均差异分别为－41.12（第2天；0-100分量表）和－12.84（最长随访时间）。

　　静脉注射或肌肉注射糖皮质激素的效果劣于卡那单抗，但可能优于其他常用干预措施（确定性为低度至极低度）。对于关节压痛，卡那单抗可能是第2天时最有效的干预措施。醋酸衍生物类NSAIDs在第2天时改善关节肿胀的效果优于布洛芬（0-4分量表的平均差为－0.29，确定性为中度）；在最长随访时间对患者总体评估的改善程度大于布洛芬（平均差－0.44，确定性为中度）。

　　由此得出结论，痛风发作时减轻疼痛的最佳选择可能是卡那单抗，次优选可能是静脉或肌肉注射激素。醋酸衍生物类NSAIDs改善关节肿胀和患者整体评估的作用可能优于布洛芬。

　　卡那单抗获得突破性治疗药物资格的依据是：卡那单抗（诺华公司）3期临床试验结果。据报道，自身炎症性疾病可能会导致关节疼痛，肿胀，皮疹甚至危及生命。目前，获批的治疗家族性地中海热的药物只有秋水仙碱。卡那单抗的获批，为多数病人带来了新的希望，包括受该类疾病困扰但治疗选择有限的儿童。可显著改善罕见疾病患者的生活质量。

　　卡那单抗早在2009年就已经获批用于cryopyrin相关性周期综合征，穆-韦二氏综合征和家族性冷自身炎症综合征的治疗。2013年，获批用于2岁或以上全身型幼年特发性关节炎患者的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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