每日一次口服的靶向抗肿瘤药物——特泊替尼 （Tepotinib）口服MET抑制剂（c-Met 抑制剂）正式落地博鳌乐城先行区，并且被纳入“乐城全球特药险2021版”及”北京普惠健康保”的赔付药品清单。作为全球首个获批治疗携带MET14外显子（METex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂，特泊替尼为具有METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的靶向治疗选择。通过“乐城全球特药险”及”北京普惠健康保”，让中国罹患METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者不仅有机会获得全球创新的靶向治疗方案，还能减轻用药负担，在一定程度上实现“用得上、用得起”创新肿瘤药物。

　　根据GLOBOCAN2020的数据，肺癌在全球是第二大常见肿瘤（220万新发病例，11.4%）和首要致死性肿瘤（180万死亡病例，18.0%）。肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症，其中，非小细胞肺癌约占肺癌患者的85％，大约2％-3％的非小细胞肺癌患者存在 METex14 跳跃突变。

　　针对这部分患者的治疗需求，默克的特泊替尼于2020年3月在日本获批，它是首个在全球范围内获批的口服MET抑制剂，用于治疗 METex14 跳跃突变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌。2021年2月，经过优先审评，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了特泊替尼用于治疗不可切除、METex14 跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2022年2月，欧洲药品管理局正式批准特泊替尼用于治疗 METex14 跳跃突变的晚期非小细胞肺癌。目前，虽然特泊替尼在中国尚未获得国家药品监督管理局的正式上市批准，但已被引入了乐城先行区。患者经有相关资质的医师诊疗和处方，可无需出国就能使用到特泊替尼。

　　特泊替尼 (Tepotinib)由默克集团研发，是全球第一个获批的口服、每日一次、高选择性、强效MET抑制剂，每次服用两片（每片含实际活性成分225 mg，共450 mg）。其作用机制为抑制由MET（基因）改变引起的致癌MET受体数量增加和信号传导增加导致的肿瘤细胞增值和存活，可改善携带这些特殊基因改变且通常预后较差的侵袭性肿瘤的结局。4对于转移性非小细胞肺癌患者，应根据是否携带 METex14 跳跃突变来选用特泊替尼治疗。

　　特泊替尼、卡马替尼和赛沃替尼均属于高选择性Ib型MET小分子抑制剂，但在临床研究中的表现并不完全相同。*三种MET抑制剂在METex14跳突人群均观察到临床疗效，其中在基于关键性Ⅱ期临床试验VISION研究中表明，特泊替尼 （Tepotinib）：ITT人群中获得稳健持久疗效：治疗应答率ORR为49.1%，中位缓解持续时间DOR为13.8个月，中位无进展生存期PFS为10.8个月,中位总生存期OS为19.8个月；

　　在各治疗线中均观察到稳健持久的疗效；在一线组织活检阳性（1L TBx）人群临床获益尤其显著，治疗应答率ORR达到54.7%，中位缓解持续时间DOR为32.7个月，中位无进展生存期PFS为15.3个月，中位总生存期OS为29.7个月；整体耐受性良好，导致停药的治疗相关不良事件（TRAE）发生率低。总体人群中，≥3级TRAE的发生率为29.6%，停药率为14.1% ；

　　目前，特泊替尼已被NCCN指南作为一线治疗优选治疗进行推荐，CSCO指南一线治疗及后线治疗III级专家推荐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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