美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte公布了口服抗炎药巴瑞克替尼（baricitinib）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示，与外用皮质类固醇（TCS）单独治疗相比，巴瑞克替尼联合中等强度TCS显著改善了AD的症状和体征，并且早至治疗的第一周就观察到了疗效。该研究结果已于近日在瑞士日内瓦举行的欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上公布。

　　该研究的详细数据为：治疗16周后，4mg剂量巴瑞克替尼联合TCS治疗组（n=38）有61%的患者实现总体疾病严重程度降低至少50%（采用湿疹面积和严重程度指数[EASI-50]衡量），TCS单独治疗组（n=49）为37%（p＜0.05）；2mg剂量巴瑞克替尼联合TCS治疗组（n=37）有57%的患者实现EASI-50，尽管该数据与TCS单独治疗组相比无统计学差异（p=0.065）。但在治疗第4周时，4mg剂量巴瑞克替尼联合TCS治疗组、2mg剂量巴瑞克替尼联合TCS治疗组分别有68%和62%的患者实现EASI-50，而TCS单独治疗组仅为16%（p＜0.001）。

　　礼来生物制药全球品牌开发负责人James McGill表示，特应性皮炎（AD）会严重影响患者的生活质量，包括情绪和社会福祉。在该项II期临床研究中，巴瑞克替尼证明了临床疗效，该研究旨在了解巴瑞克替尼在对TCS难治的AD患者中的疗效和安全性。在这一患者群体中，巴瑞克替尼能够同时改善皮肤瘙痒和皮肤炎症。重要的是，在该项研究中，随机化分组之前接受4周中等强度TCS监督治疗失败的患者，被选定为难治性患者。这些新的结果表明，巴瑞克替尼有望为接受TCS无法实现完全控制病情的AD患者群体提供一种重要的口服治疗选择。

　　特应性皮炎（AD）是一种严重的慢性炎症性皮肤病，主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病，部分患者延续终生，可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗重度斑秃成人患者的有效性和安全性如何？

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