BRF113220研究是一项开放标签II期研究，在162例BRAF V600突变阳性MM患者中开展。研究中，患者随机分配至接受达拉非尼单药（150mg BID，n=54）、达拉非尼+曲美替尼组合（150mg BID/ 1mg QD）、达拉非尼+曲美替尼组合（150mg BID/ 2mg QD[已获批的剂量方案]，n=54）（备注：BID指每天2次，QD指每天1次）。该研究中，接受达拉非尼单药治疗的患者，在病情进展后可转入达拉非尼+曲美替尼（150mg BID/ 2mg QD）治疗组。

　　随访5年后，该研究中仍有20例患者（37%）存活，其中达拉非尼单药组剩余7人（13%）、达拉非尼+曲美替尼组合治疗组剩余13人（24%），数据显示组合治疗组的总生存率（OS）优于单药治疗组。单药治疗组的4年和5年生存率分别为23%和21%，组合治疗组的4年和5年生存率分别为30%和28%，反映了这一患者群体中稳定的OS。

　　此外，单药组的无进展生存率（PFS）仍然为3%，组合治疗组4年和5年无进展生存率均为13%，同样证明稳定的PFS。此次更新分析中，达拉非尼单药组有83%（n=45/54）的患者已转向达拉非尼+曲美替尼（150mg BID/ 2mg QD）治疗组，这部分患者的生存预后将继续随访并纳入单药组。安全性方面，该研究中达拉非尼+曲美替尼治疗相关的不良事件与该组合疗法以往的研究保持一致，随访期间没有发现新的安全性信号。

　　该研究的首席研究员、纽约大学朗贡劳拉和艾萨克？帕尔玛特癌症治疗中心副主任Jeff Weber博士表示，此次公布的数据来自于对BRAF+MEK抑制剂靶向组合所开展的随访时间最长的临床研究，数据证实，有相当比例的患者接受达拉非尼+曲美替尼组合疗法能够实现长期生存。我们建议，针对BRAF V600突变阳性转移性MM患者群体，临床医生在制定治疗决策时，应当考虑给予达拉非尼+曲美替尼组合疗法。

　　诺华全球药物开发主管和首席医疗官Vas Narasimhan表示，此次公布的这些数据非常令人欣慰，数据证明BRAF V600突变阳性转移性MM患者能够长期受益于达拉非尼+曲美替尼组合方案治疗。该公司期待着评估额外的III期长期生存数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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