2007年发现ROS1基因突变是肺癌等多种肿瘤的驱动基因。ROS1基因突变在NSCLC中的发生率为1%~2%，属于NSCLC的少见靶点。ROS1阳性患者更为年轻，女性患者更多见，不吸烟，多为腺癌患者。ROS1的融合蛋白包括CD74，SLC34A2和TPM3等。在Ⅰ期PROFILE 1001研究中，ROS1重排NSCLC患者接受克唑替尼治疗的mPFS为19.3个月。在Ⅱ期研究中，127例东亚患者接受克唑替尼治疗的mPFS为15.9个月。基于这些研究数据，2017年中国批准克唑替尼用于ROS1阳性晚期NSCLC患者的治疗，克唑替尼也成为国内外各大权威指南对于ROS1阳性晚期NSCLC患者的推荐治疗。但是这些研究中纳入一线治疗患者数量有限，因此进行研究回顾性分析了克唑替尼一线治疗患者数据。
我们的研究显示患者接受克唑替尼一线治疗的mPFS长达23个月，其中5例患者的mPFS超过50个月，明显长于克唑替尼Ⅰ、Ⅱ期研究数据。而患者的mOS达到5年。因此，对于ROS1阳性晚期NSCLC患者，克唑替尼一线治疗有望达到长期生存并有良好的安全性，克唑替尼也作为ROS1阳性晚期NSCLC患者的标准一线治疗方案。
然而研究也发现基线多个器官受累，肿瘤负荷大的患者使用克唑替尼治疗获益有限。因此，对于广泛转移的ROS1阳性患者，联合治疗策略是否可带来获益和最佳序贯治疗方式等还需要进一步探索。总之，当前研究显示克唑替尼一线治疗ROS1阳性晚期NSCLC患者可达到持久获益，为患者带来长生存可能，真实世界数据再次证实克唑替尼是ROS1阳性晚期NSCLC患者的一线优选方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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