2022年ASCO年会上公布了一项胰腺癌试验研究结果,靶向药索托拉西布对晚期或转移性胰腺癌患者产生了很好的疗效,使得84.2%的患者肿瘤得到控制。一项1/2期CodeBreak 100试验显示,在多种治疗无效的KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者中,索托拉西布(也称AMG510)可带来抗癌活性,且毒性可控。
具体来说,索托拉西布使得21.1%的患者肿瘤大幅缩小,疗效平均持续5.7个月,84.2%的患者肿瘤得到控制,没有进一步加重。研究结果在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。在胰腺癌中,约90%的胰腺癌患者携带KRAS突变,其中G12C约占这类突变的1%-2%。目前针对这类胰腺癌患者,还没有获批的靶向疗法。CodeBreak 100试验是一项全球开放性试验,主要研究索托拉西布治疗KRAS G12C突变实体瘤的安全性和有效性。研究共纳入38名局部晚期或转移性胰腺癌患者,这些患者之前至少接受了1种全身疗法,或对可用疗法不耐受。38名患者接受每日口服一次960mg 索托拉西布治疗。结果显示,与入组时相比,38名患者中有30名患者的肿瘤出现不同程度的缩小,其中8名患者肿瘤大幅缩小,2名患者在数据截止时疗效仍持续。
38名患者中有42.1%的患者出现了治疗相关的副作用,主要为2级或以上的副作用,包括3级副作用的腹泻、疲劳、腹痛、肝酶升高、胸腔积液以及肺栓塞等。在CodeBreak 100试验中,胰腺癌大幅缩小的患者比例要高于结直肠癌的10%,但小于非小细胞肺癌的41%。不过在控制疾病不加重方面,索托拉西布对这三种癌症的有效性都非常高。
依据CodeBreak 100试验的数据,2021年5月,美国FDA批准了索托拉西布治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。也是因为这些数据,还有其他多项试验正在探索索托拉西布对KRAS G12C突变胰腺癌的效果。如有试验正在研究索托拉西布联合panitumumab以及联合化疗,治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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