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卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)最常见的不良反应包括哪些?

时间:2023-01-11 10:25 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  甲状腺髓样癌开始于一种称为C细胞的甲状腺细胞,它负责产生降钙素。甲状腺髓样癌并不常见,约占甲状腺癌的1.7%,在美国每年大约有2000人确诊甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌发病主要原因是RET原癌基因突变,约95%遗传性MTC和70%散发性MTC是由位于10q11.2原癌基因RET突变所致,而卡博替尼的靶点就包含了RET。

  一项国际多中心、随机、对照、双盲试验,330名确诊转移性MTC的患者以2:1的比例随机分配至卡博替尼组(N=219,卡博替尼140mg,QD)和安慰剂组(N=111)。330名随机患者中,67%为男性,中位年龄55岁,23%为65岁以上患者,89%为白人,54%为基线ECOG评分为0,92%进行过甲状腺切除术。

卡博替尼

  所有患者中,RET突变状态51%为阳性,14%为阴性,35%未知。25%的患者曾接受过两次或两次以上的系统治疗,21%的患者曾接受过TKI治疗。

  试验结果表明,与服用安慰剂的患者相比,接受卡博替尼治疗的患者PFS有显著延长[HR 0.28(95%CI:0.19,0.40);p<0.0001],两组中位PFS分别为11.2个月和4.0个月。两组的部分反应率为27%VS 0%。卡博替尼组的客观反应持续中位时间为14.7个月(95%CI:11.1,19.3)。两组中位总生存期(OS)无统计学差异,为26.6个月VS 21.1个月[HR=0.85(95%CI:0.64,1.12),p=0.2409]。

  卡博替尼组最常见的不良反应包括:腹泻(63%)、口腔炎症(51%)、PPES即手足综合征(50%)、体重减轻(48%)、食欲减退(46%)、恶心(43%)、疲乏(41%)、口腔疼痛(36%)、头发颜色改变(34%)、味觉障碍(34%)、高血压(33%)、便秘(27%)、腹痛(27%)、呕吐(24%)、虚弱(21%)、发音困难(20%)、皮疹(19%)、皮肤干燥(19%)、头痛(18%)、脱发(16%)、头晕(14%)、关节痛(14%)、吞咽困难(13%)、肌肉痉挛(12%)、红斑(11%)、消化不良(11%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小伟)
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