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伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)治疗的患者总生存率很高?

时间:2023-01-11 17:05 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  近日,RESONATE-2研究数据再度更新,研究中位随访时间已延长至8年,伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长期生存获益出色,得到了血液学领域的广泛关注和高度认可,为淋巴瘤无化疗时代的攀登再添新的高度!

  自BTK抑制剂(BTKi)伊布替尼问世以来,全球血液学的格局发生了天翻地覆的变化,伊布替尼精准强效的靶向作用机制、卓越的长期生存获益和良好的安全性,打破了传统免疫化疗时代的治疗瓶颈,让更多CLL/SLL患者有望实现活得更久、更好的治疗目标,重新拥抱人生中的幸福与美好。

伊布替尼

  RESONATE-2研究是一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究,研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者,按1:1的比例随机分配,试验组接受伊布替尼420 mg每日一次治疗,直至疾病进展或患者无法耐受;对照组接受最多12个周期的苯丁酸氮芥0.5 mg/kg治疗,在每个28天周期的第1天和第15天可根据耐受情况将剂量增加至0.8 mg/kg。本研究旨在探究伊布替尼单药一线治疗CLL/SLL的疗效和安全性,是目前全球随访时间最长的BTKi Ⅲ期研究。

  活得更久(OS)、活得更好(PFS)是CLL/SLL治疗的主要目标,传统免疫化疗时代,由于治疗方案疗效有限,这一治疗目标很难得到满足,新型靶向药物伊布替尼的诞生,实现了CLL/SLL疗效的重大突破,为广大患者的长期生存带来了新的希望。

  伊布替尼单药持续治疗初治CLL/SLL,患者可实现持久高缓解,缓解深度随治疗时间延长而加深,RESONATE-2长期随访研究显示,随着治疗时间的推移,伊布替尼治疗CLL/SLL的完全缓解/CR伴不完全血液学恢复(CR/CRi)率已增至34%。RESONATE-2研究8年随访数据显示,伊布替尼治疗初治CLL/SLL长期生存获益出色,7年无进展生存(PFS)率高达59%,7年总生存(OS)率高达78%。本研究中患者入组时中位年龄已达73岁,8年随访后大部分患者已超过80岁,与正常人的预期寿命已无明显差异。

伊布替尼

  伊布替尼治疗高危CLL/SLL患者的长期生存获益与一般患者一致,RESONATE-2研究8年随访中,伊布替尼一线治疗 11q- CLL/SLL患者,7年PFS率高达52%;伊布替尼一线治疗IGHV未突变患者,7年PFS率高达58%。伊布替尼长期治疗过程中,不良事件多为1~2级,且随着治疗推移逐渐减少。RESONATE-2研究8年随访中,仅6%患者发生了3级房颤,第5-6年和第6-7年无患者发生任何级别大出血事件。

  RESONATE-2研究8年随访数据的更新,是血液学领域的又一座里程碑。长期稳定的生存获益,有力地证明了BTKi伊布替尼在CLL/SLL治疗中的重要地位。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)或可用于脑胶质瘤?

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(责任编辑:康必行-小伟)
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