DS-8201与T-DM1类似，是新一代ADC药物，通过一种4肽链接子，将靶向HER-2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒药物至肿瘤细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒药物的全身暴露，从而减少毒副作用。
在美国，Enhertu于2019年12月获得加速批准，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER-2药物治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌成人患者。
2020年3月28日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Enhertu（DS-8201），用于治疗HER-2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者（限用于对标准治疗无效或不耐受的患者）。
DESTINY-Breast01临床试验显示，在先前接受过T-DM1治疗的HER-2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中，DS-8201的客观缓解率（ORR）为60.9%，包括11例患者肿瘤完全消失，疾病控制率为97.3%，临床获益率为76.1%，中位缓解持续时间（DoR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。试验尚未达到患者中位总生存期（OS），患者1年生存率估计为86%。
该研究最大的亮点在于，一半以上的受试者接受过6种药物治疗，包括以赫赛汀为代表的靶向药和内分泌药物，属于重度难治的乳腺癌患者。HER-2阳性乳腺癌患者在用尽几乎所有药物治疗后，再采取DS-8201治疗依旧能够获得60.9%的客观缓解率，数据可谓惊人。DS-8201点燃抗HER-2多线治疗失败后患者长期生存的希望！
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