克唑替尼是一种作为ALK（间变性淋巴瘤激酶）和ROS1（c-ros致癌基因1）抑制剂的抗癌药物。用于治疗表达异常间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因的某些晚期（局部晚期或转移性）非小细胞肺癌和ROS1阳性非小细胞肺癌。克唑替尼目前被认为通过调节恶性细胞的生长，迁移和侵袭来发挥其作用。其他研究表明克唑替尼也可能通过抑制恶性肿瘤中的血管生成而发挥作用。
2016年3月11日，美国食品和药物管理局批准克唑替尼胶囊（Xalkori，Pfizer，Inc。）用于治疗肿瘤为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。克唑替尼于2011年首次被批准用于治疗肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的患者。
目前的批准是基于转移性ROS1重排阳性NSCLC患者的多中心单臂试验。所有患者每天口服两次克唑替尼250mg。疗效结果测量值根据RECISTv1.0得出，通过独立放射学评价（IRR）评估并由研究者评估得到客观反应率（ORR）。响应持续时间（DoR）是一项额外的结果测量。
该试验纳入了50名年龄范围为25-77岁的患者，通过荧光原位杂交（FISH;96％）或逆转录聚合酶链反应（RT-PCR;4％）临床确定其肿瘤为ROS1阳性。IRR的ORR为66％（95％CI：51％，79％），中位DoR为18个月。根据研究者得到的ORR为72％（95％CI：58％，84％）。
该试验的安全性结果与1,669例ALK阳性转移性NSCLC患者评估的克唑替尼的安全性结果一致。克唑替尼最常见的不良反应是视力障碍，恶心，腹泻，呕吐，水肿，便秘，转氨酶升高，疲劳，食欲减退，上呼吸道感染，头晕和神经病变。克唑替尼的推荐剂量和时间表是每天两次口服250毫克胶囊。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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