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维奈托克(VENETOCLAX)和阿扎胞苷组患者的总生存期和缓解率均超单药治疗组?

时间:2023-01-13 14:48 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  老年急性髓系白血病(AML)患者的预后极差,接受低甲基化药物(hypomethylating agent)治疗后也是如此。在之前的1b期研究中,维奈托克(venetoclax)联合阿扎胞苷表现出有前景的疗效。

  研究人员将因合并症、因年龄≥75岁或因同时有这两种情况而不适合接受标准诱导化疗,并且未经治的AML确诊患者随机分组,两组分别接受阿扎胞苷+维奈托克治疗或阿扎胞苷+安慰剂治疗。所有患者均接受了标准剂量的阿扎胞苷治疗(每28日一个周期,在每个周期的第1~7日接受皮下或静脉给药,每次75 mg/m2体表面积),并且以28日为一个周期接受了每日1次维奈托克(目标剂量,400 mg)或匹配安慰剂口服给药。主要终点是总生存期。

维奈托克

  意向治疗人群包括431例患者(阿扎胞苷-维奈托克组286例和阿扎胞苷-安慰剂[对照]组145例)。两组的中位年龄为76岁(范围,49~91)。在中位随访20.5个月时,阿扎胞苷-维奈托克组和对照组的中位总生存期分别为14.7个月和9.6个月(死亡的风险比,0.66;95% CI,0.52~0.85;P<0.001)。阿扎胞苷-维奈托克组的完全缓解率高于对照组(36.7% vs. 17.9%;P<0.001),复合完全缓解(完全缓解或伴有血液学非完全恢复的完全缓解)率也高于对照组(66.4% vs. 28.3%;P<0.001)。关键不良事件包括任何级别的恶心(阿扎胞苷-维奈托克组44%的患者和对照组35%的患者),以及3级或更高级别的血小板减少(分别为45%和38%)、中性粒细胞减少(42%和29%)和发热性中性粒细胞减少(42%和19%)。阿扎胞苷-维奈托克组85%的患者和对照组67%的患者发生了任何级别的感染,严重不良事件发生率分别为83%和73%。

  在不适合接受强化化疗的未经治患者中,阿扎胞苷+维奈托克组患者的总生存期和缓解率均超过阿扎胞苷单药治疗组。维奈托克-阿扎胞苷组的发热性中性粒细胞减少的发生率高于对照组。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小伟)
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