奈玛特韦为主要活性成分,可以抑制新型冠状病毒主要蛋白酶3C-样蛋白酶,使其无法处理多蛋白前体产生功能性蛋白,从而阻止病毒的复制增殖。利托那韦是CYP3A抑制剂,主要通过减慢奈玛特韦的代谢而提高其体内的暴露水平,从而延长奈玛特韦在体内的作用时间,提高血药浓度,发挥协同治疗作用。
2022年2月,中国药监局按照药品特别审批程序,附条件批准奈玛特韦/利托那韦片进口注册。2023年1月,我国新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)进一步明确了奈玛特韦/利托那韦片的适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。
新型冠状病毒感染重症高风险因素包括:大于65岁的老年患者,特别是未全程接种新冠病毒疫苗者;有心脑血管疾病、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病以及维持性透析患者;免疫功能缺陷患者;体质指数超过30的肥胖患者;晚期妊娠和围产期女性;重度吸烟者。无症状的新型冠状病毒感染者和无进展为重症的危险因素的有症状患者无需使用奈玛特韦/利托那韦。
正常情况下应一次同时服用300mg奈玛特韦(150mg的片剂2片)和100mg利托那韦(1片),每日2次,持续5天。应在诊断新型冠状病毒感染后、症状发作的5日内尽早启用(出现症状的第1日看作第0日,第2日看作第1日,以此类推)。应整片吞服,不得咀嚼、压碎后服用。
如果漏服一剂但未超过通常服药时间的8小时,应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。如果漏服已超过8小时,不能补服漏服的剂量,而应按照规定的时间服用下一剂量。
对于肾功能不全的患者:肾小球滤过率(eGFR)≥60mL/min的患者,无需调整剂量;肾小球滤过率(eGFR)为30-59mL/min的患者,一日2次,每次剂量为同时口服150mg的奈玛特韦(150mg的片剂1片)和1片100mg的利托那韦,连续服用5日;肾小球滤过率(eGFR)<30mL/min(包括血液透析下的终末期肾病)的患者,避免使用。
对于肝功能不全的患者,需根据Child-Pugh分级。Child-PughA级和Child-PughB级的患者,无需调整剂量;Child-PughC级的患者,避免使用奈玛特韦/利托那韦。对于已经存在肝脏疾病,肝酶异常或肝炎的患者应谨慎使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的治疗效果和用法用量的说明
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