上尿路上皮肿瘤的发病与吸烟及职业性致癌剂有关。该疾病起源于移行上皮，绝大多数来源于膀胱（约90%），大约8%来源于肾盂，剩余约2%来源于输尿管、尿道近端2/3（远端尿道由鳞状上皮覆盖）。该疾病属于常见恶性肿瘤，死亡率较高，患者急需有效药物治疗。2019年4月，厄达替尼在美国被批准上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，疗效显著。

　　在2023年ASCO消化道肿瘤会议上，德克萨斯大学安德森癌症中心的Shubham Pant医学博士发布了2期RAGNAR研究（NCT04083976）的相关数据。根据2期RAGNAR研究的CCA（胆管癌）扩展队列的数据表明，厄达替尼在接受了多线治疗的FGFR融合或突变的CCA成年患者中显示出极佳的疗效，且与共突变无关。此次试验的安全性与厄达替尼已知的安全性一致。Shubham Pant博士表示：“对于这种基因变异丰富的疾病（胆管癌），NGS可以帮助我们在目前可用的靶向治疗之间进行选择。”

　　来自2期RAGNAR研究的CCA扩展队列的数据表明，无论有无共突变，厄达替尼在接受了多线治疗的FGFR融合或突变的CCA成年患者中显示出极强的疗效。安全性数据与厄达替尼的已知安全性一致。

　　相关机构为研究厄达替尼的疗效和安全性，展开了一次相关实验。在局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，通过测定（CTA）确定用于筛查和入组患者的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变状态。

　　受试人群由八十七名患者组成，这些患者患有在至少一次先前化疗中或之后进展的疾病，并且至少有以下遗传改变中的1种：FGFR3基因突变（R248C，S249C，G370C，Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3，FGFR3-BAIAP2L1，FGFR2-BICC1，FGFR2-CASP7）。

　　在治疗期间血清磷酸盐水平达到标准的患者，开始接受起始剂量的厄达替尼每天一次，剂量增加至9mg，每日一次;治疗一直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　实验证明，使用厄达替尼进行治疗的尿路上皮癌的成人患者疗效显著，总体反应率为32.2%。应答者包括以前对抗PD-L1/PD-1治疗无反应的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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