罗米司亭Nplate(romiplostim)治疗免疫性血小板减少症效果是不少患者所关注的，免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性疾病，其主要症状是血小板减少和出血，免疫性血小板减少症发病机制尚不明确，目前认为主要与自身抗血小板抗体受损的巨核细胞生成和Ｔ细胞介导的血小板破坏等一系列过程有关。该病发病率较高，我国成人免疫性血小板减少症年发生率为(2～5)/10万人，该疾病既可以是原发疾病，也可以由其他疾病继发产生。升血小板药物罗米司亭Nplate(romiplostim)的获批上市后为这类患者带来了新希望。

　　有临床研究数据表明,罗米司亭Nplate(romiplostim)可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。

　　罗米司亭Nplate用法为每周1次皮下注射，起始剂量为1μg/kg,每周增加1μg/kg(最大剂量10μg/kg)，直到血小板计数≥50×10^9/L，也有人认为从3μg/kg开始更为实用，尤其在需要快速响应的情况下，或者250μg，然后每周增加至5、7、10μg/kg。目前研究显示总体缓解率接近60%～90%，长期缓解率为40%～60%，约10%～30%能够在停药后保持应答。最新的针对持续性ITP成人患者的系统评价与网络荟萃分析显示,从血小板反应、血小板计数、出血事件、严重不良事件综合来看，罗米司亭Nplate在短期疗效和严重不良事件之间具有最佳的平衡。

　　研究表明，ITP儿童长期使用罗米司亭是有效的，并且具有良好的总体安全性特征，证实了既往研究显示罗米司亭是ITP≥6个月儿童的有效治疗。本研究中达到血小板应答所需的罗米司亭中位剂量为6.9μg/kg。需要进一步的研究来确定一些儿科患者是否可能从初始较高的起始剂量中获益，以及如何确定这些患儿。研究者预期大多数患儿将在治疗的前6个月内达到缓解。然而，治疗6个月后观察到的血小板反应和出血事件的持续改善表明，某些患儿可从长期治疗中获益（如果由专业人员酌情给药）。未来的临床试验可以探索ITP<6个月患儿使用罗米司亭，分析罗米司亭应答者和无应答者，包括研究骨髓结果和血小板应答之间的任何相关性，为什么抗罗米司亭和抗TPO抗体没有更多的临床作用，以及罗米司亭如何用于其他血小板减少性疾病的儿童。

　　另外,2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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