雷莫卢单抗是抗血管生成抑制剂,主要针对人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),是全球唯一的VEGFR2单靶点的单克隆抗体。肿瘤细胞可以通过血管来获取氧气和营养,因此生成血管是恶性肿瘤生长及转移的重要原因;VEGFR-2是控制血管生成的关键因子,雷莫卢单抗能与VEGFR-2特异性结合,抑制肿瘤血管生成,阻断肿瘤的氧气的营养获取,从而“饿死”肿瘤。
雷莫卢单抗是由美国礼来制药公司研发的,目前已批准了四种癌症治疗,均是中国城市和农村死亡前五位的疾病;而且雷莫卢单抗多用于晚期的患者,即使是其它靶向药物治疗失败也仍然有效。目前批准的适应症有:2014年4月,FDA批准雷莫卢单抗用于单药治疗经氟尿嘧啶或含铂化疗或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌及胃食管连接部腺癌;2014年11月,FDA批准了雷莫卢单抗联合紫杉醇用于治疗晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。2014年12月,FDA批准雷莫卢单抗联合多西他赛用于既往经含铂化疗治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2015年4月,FDA批准雷莫卢单抗与氟嘧啶化疗联用于治疗转移性结直肠癌。2019年5月,FDA批准雷莫卢单抗用于已接受索拉非尼治疗,甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL的肝细胞癌2020年5月,FDA批准雷莫卢单抗用于EGFR突变晚期/转移性非小细胞肺癌一线治疗。用于治疗膀胱癌、尿道癌、输尿管癌、黑素瘤、卵巢癌、前列腺癌等的临床试验正在进行中……雷莫卢单抗,效果喜人雷莫卢单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%。
2014年12月,美国FDA批准雷莫卢单抗联合多西他赛,作为晚期非小细胞肺癌二线治疗方案;同时适用于肺腺癌和肺鳞癌。
美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会公布了雷莫卢单抗用于胃癌的三期临床数据。结果显示:雷莫卢单抗联合紫杉醇,可以提高2.1个月的生存期(9.6个月vs 7.4个月),延长1.6个月的无疾病进展生存期(4.4个月vs 2.8个月),有效率也更高(28%vs 16%)。2014年11月5日,FDA批准雷莫卢单抗联合紫杉醇,用于既往含氟嘧啶或含铂化疗方案治疗后病情进展的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌患者。
一项入组了1072名患者的三期临床试验,贝伐+奥沙利铂+氟尿嘧啶治疗失败的晚期肠癌患者,1:1接受雷莫卢单抗+FOLFIRI治疗,或安慰剂+FOLFIRI治疗。结果显示:增加雷莫卢单抗后,总生存期延长1.6个月(13.3个月VS 11.7个月),无疾病进展生存时间延长1.2个月(5.7个月VS 4.5个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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