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莫格利珠单抗(Poteligeo)可增强人体对治疗的自然免疫反应来提高对癌细胞的杀伤力?

时间:2023-03-06 13:59 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  莫格利珠单抗是由协和麒麟研发的人源化CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体。CCR4通过与相应配体结合可以调节调节性T细胞和NK细胞等免疫细胞的功能,同时在CTCL细胞表面过表达的CCR4可作为特异性治疗靶点,实现对肿瘤细胞的靶向杀伤。协和麒麟通过降低莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖成分,来增强抗体依赖的细胞毒性,对恶性血液疾病进行治疗。莫格利珠单抗是首个在美国获批上市的靶向CCR4的生物制品,曾获FDA突破性疗法认定和优先审评资格。

莫格利珠单抗

  皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,以T淋巴细胞单克隆扩增为特征,可累及淋巴结、骨髓和内脏器官。最常见的两种类型是蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)。MF占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%,特点是以小至中等大小的脑回样核的T细胞增生,会导致瘙痒红疹和皮肤伤口,可扩散到身体其它部位。SS是MF的白血病阶段,与红皮病相关联,约占皮肤T细胞淋巴瘤的3%。

  协和麒麟曾公布III期临床试验(MAVORIC)结果,评估莫格利珠单抗与伏立诺他在曾接受治疗的皮肤T细胞淋巴瘤患者中的疗效。该研究共招募了372名受试者,随机分到莫格利珠单抗组(n=186)和伏立诺他组(n=186)接受治疗,结果显示接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长(7.6个月vs3.1个月),总缓解率也明显提高(28%vs 5%)。

  MF和SS是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的2种亚型。目前,英国的MF患者和SS患者几乎没有系统治疗选择。NICE的积极指导意见,将帮助这些患者获取创新的治疗方法。

  协和麒麟英国总经理Richard Johnson表示:“对于英国的MF和SS患者来说,这是一个重要的日子。通过为Poteligo发布积极的指导意见,NICE将帮助MF和SS患者获得创新的治疗方法。”

  CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,MS和SS是2种亚型,该病以与CC趋化因子受体4(CCR4)相关的恶性T淋巴细胞在皮肤上的定位为特征。当这些恶性T细胞定位到皮肤上时,可产生一种局部的炎症免疫性皮肤反应。CTCL患者可能需要2到7年的时间才能得到确诊。根据疾病阶段,CTCL可能累及皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。CTCL与皮损损伤、顽固性瘙痒、睡眠障碍和社会心理问题相关,对生活质量有严重的负面影响。目前,CTCL是可以治疗的,但无法治愈,因此对新的治疗方案存在着显著未满足的医疗需求。

  MF和SS中的恶性T淋巴细胞持续表达CCR4分子。Poteligeo的活性药物成分为mogamulizumab,这是一种人源化单克隆抗体,能够靶向结合CCR4。而一旦与CCR4结合后,就能够从免疫系统中吸引免疫细胞,从而破坏癌细胞。

  莫格利珠单抗Poteligeo是第一个靶向CCR4的生物制剂,该药分别于2018年8月和11月在美国和欧盟获得批准,用于治疗既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性MF或SS成人患者。Poteligeo是第一个被批准治疗SS患者的药物,并为MF患者提供了一种新的治疗选择。在中国,Poteligeo的上市申请于2021年7月2日获得国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

  莫格利珠单抗Poteligeo治疗CTCL的疗效和安全性已在MAVORIC研究中得到了证实。这是一项关键3期研究,在既往接受过治疗的MF或SS成人患者中开展,将Poteligeo与阳性对照药物Zolinza(vorinostat,伏立诺他)进行了对比。Zolinza是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi),是治疗CTCL的一种标准护理方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 莫格利珠单抗 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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