罗莫单抗是目前唯一一个兼具双重作用的抗骨质疏松药物，新英格兰杂志报道一项双盲多中心随机对照研究，随访7180例骨质疏松症患者1~2年，结果显示罗莫单抗可显著降低绝经后骨质疏松女性新发椎体骨折风险，增加骨密度。罗莫单抗作为一种全人源化单克隆抗体，具有抑制骨硬化蛋白活性、促进骨形成和减少骨吸收的作用，适用于有高骨折风险的绝经后妇女和使用其他药物无效或对其他药物不耐受患者的抗骨质疏松治疗。

　　当老年人患有骨质疏松症时，科学的医学干预，合理的综合治疗，使其成骨和破骨维持动态平衡，避免人体“坐吃山空”，从而达到预防和治疗骨质疏松症的目的。我国居民每日钙摄入量不足400 mg，钙和维生素摄取量明显低于世界平均水平，仅为推荐的45%，多项系统评价结果显示：钙剂联合维生素D可降低研究人群的髋部、椎体及总体骨折风险。

　　921例骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）患者，接受PKP治疗，术后使用钙剂+维生素D治疗，可使术后再骨折的风险降低20.1%（8.7%vs.28.8%）。2202例OVCF患者术后服用双膦酸盐和钙剂，可使术后再骨折的风险降低10.9%（9.5%vs.20.4%）。随着对骨质疏松机制研究的不断深入，越来越多疗效好、副作用小的抗骨质疏松药物陆续被研制成功，并应用于临床治疗中。

　　根据《骨骼与矿物质研究杂志》上发表的最新研究数据，罗莫单抗可改善腰椎、全髋和股骨颈的BMD，并降低患骨质疏松症和轻-中度慢性肾病（CKD）女性骨折的相对风险。

　　来自科罗拉多骨研究中心的Paul D.Miller博士表示，由于合并CKD的患者髋部骨折的风险为普通人群的两倍以上；CKD患者骨折后的死亡率是年龄匹配患者的3倍，因此此类患者迫切地需要进行有效的骨质疏松治疗。为了明确罗莫单抗的安全性，Miller博士等进行的事后分析在CKD 1-3期患者中对比了罗莫单抗与安慰剂或阿仑膦酸盐的安全性。

　　在本研究中，研究人员对FRAME和ARCH两项3期试验进行了事后分析。在FRAME试验中，受试者被随机分配进行罗莫单抗（210mg）治疗或安慰剂治疗，为期1年。在ARCH研究中，参与者被随机分配进行罗莫单抗或阿仑膦酸盐治疗，同样为期1年。

　　在研究中，参与者根据估算的肾小球滤过率（eGFR）进行分层：①肾功能正常（eGFR为90 ml/min），②轻度CKD（eGFR 60-89 ml/min）和③中度CKD（eGFR 30-59 ml/min）；并分析每个eGFR组从基线检查到1年期间腰椎、全髋关节和股骨颈BMD的百分比变化，以及新发椎体骨折的风险。在FRAME研究中，69%的患者为轻度CKD，19%的患者为中度CKD。ARCH队列包括61%的轻度CKD患者和24%的中度CKD患者。

　　在这两个队列中，与安慰剂或阿仑膦酸钠相比，服用罗莫单抗的三种肾功能患者在腰椎、全髋关节和股骨颈方面均显著改善。在FRAME试验中，肾功能正常患者股骨颈处的骨密度增加，且与肾功能轻度或中度下降患者相似；但腰椎和全髋关节处的骨密度增加稍有差异。在ARCH试验中，三组患者在腰椎和股骨颈处的骨密度增加程度相似；但在全髋关节处的骨密度增加程度稍有不同。

　　在FRAME试验中，肾功能正常者服用罗莫单抗1年后新发椎体骨折的相对风险下降84%，轻度CKD患者下降70%，中度CKD患者下降72%。在ARCH试验中，肾功能正常的女性服用罗莫单抗后1年内新发椎体骨折的风险降低57%，而中度CKD患者降低了51%。轻度CKD组患者未明显下降。所有肾功能组患者的骨密度均改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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