近期，国际顶尖期刊《新英格兰医学杂志》公布了AGILE研究（IDH1抑制剂艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗不适合强化疗的新诊断IDH1突变型AML患者）的研究数据。该研究是一项全球性、双盲、随机、安慰剂对照、3期试验。该研究的突破性结果，为不适合强化疗的新诊断IDH1突变型AML患者带来了新的曙光。
AGILE研究是一项全球多中心、随机对照、双盲3期试验。研究人员将不耐受强化诱导化疗的新诊断的IDH1突变型急性髓系白血病患者随机分组，分别接受艾伏尼布口服给药（每日1次，每次500 mg）和阿扎胞苷皮下或静脉给药（在28日的给药周期中，75 mg/m2体表面积，用药7日），或者接受匹配的安慰剂和阿扎胞苷。主要终点是无事件生存期，定义为从随机分组至治疗失败（即截至第24周患者未完全缓解）、缓解后复发或全因死亡（以先发生的为准）的时间。
对于不适合强诱导化疗的新诊断IDH1突变AML患者，艾伏尼布联合阿扎胞苷带来长期生存和全面获益：EFS显著改善，事件发生风险显著降低67%，OS显著延长至24个月；CR率显著提高至47%，带来深度持久缓解，突变清除率高；减少输血依赖，感染发生率降低，FN发生率降低，健康相关生活质量改善。在循证医学证据等级、疗效及安全性参数等方面，艾伏尼布相比维奈克拉具有诸多优势。对于不适合强诱导化疗的新诊断IDH1突变AML患者，艾伏尼布联合阿扎胞苷带来长期生存和全面获益。
艾伏尼布联合阿扎胞苷：EFS显著改善，事件发生风险显著降低67%，OS显著延长至24个月；CR率显著提高至47%，带来深度持久缓解，突变清除率高；减少输血依赖，感染发生率降低，FN发生率降低，健康相关生活质量改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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