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索拉非尼/多吉美(Sorafenib)在晚期肝癌中的临床应用有哪些?

时间:2023-03-23 17:16 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  索拉非尼在晚期肝癌中的临床应用;1.单药治疗晚期肝癌。在欧美进行的一项Ⅲ期随机对照试验中,索拉非尼用于晚期肝癌相较于安慰剂组总生存期(OS)延长了2.8个月(10.7个月vs.7.9个月),疾病进展时间(TTP)延长了2.7个月(5.5个月vs.2.8个月)。在亚太地区进行的Ⅲ期随机对照临床试验结果显示,索拉非尼组OS延长了2.3个月(6.5个月vs.4.2个月),TTP延长了1.4个月(2.8个月vs.1.4个月)。因此,2010年ESMO临床实践指南推荐索拉非尼为晚期原发性肝癌的一线用药。

索拉非尼

  2.联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗晚期肝癌。在一项索拉非尼联合TACE对比TACE治疗晚期原发性肝癌的临床试验中,两组的OS分别为14.9个月和4.7个月。因此,索拉非尼联合TACE可能更有效的治疗晚期原发性肝癌。其他关于索拉非尼的II期临床试验及辅助治疗的研究也被相应报道。

  3.联合放化疗治疗晚期肝癌。在索拉非尼联合放疗的试验中,试验组与对照组的中位生存期为15.7个月和7.8个月,因此,索拉非尼联合放射治疗是可行的。而索拉非尼联合阿霉素对比阿霉素单药,也体现了更高的有效性,在一项临床试验中,其疾病控制率在索拉非尼联合阿霉素与阿霉素组分别为69%和40%。

  美国食品药物局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。这是近10多年来唯一被FDA批准的用于治疗肾癌的靶向药,是肾癌治疗取得的一个重大进展。此后,临床试验考察了Sorafenib对20多种恶性肿瘤的疗效,证实索拉非尼对CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β等靶点有效。基于此,索拉非尼成为全球第一个获批的多靶点抗癌药。

  索拉非尼适应症:1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞。2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞。3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。不良反应:索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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