阿达格拉西布是RAS GTP酶家族的抑制剂，用于治疗经FDA批准的检测确定的患有KRAS G12C突变，且既往至少接受过一次全身性治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。该适应症根据客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）获得加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
阿达格拉西布突破性治疗资格，是基于大名鼎鼎代号为KRYSTAL-1的1/2期试验(NCT03785249)实验结果，这项实验入组了32名晚期结直肠癌患者，值得一提的是，这些患者都是平均接受至少3种治疗方案（氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康、抗VEGF、瑞戈非尼、曲氟尿苷/替吡嘧啶）失败的临床难治型患者，入组后接受口服阿达格拉西600毫克联合西妥昔单抗治疗，每天两次。达格拉西布和西妥昔单抗联合治疗的客观缓解率(ORR)为46%，这意味着近一半的患者肿瘤显著缩小30%以上。更值得一提的是，所有的28名患者病情均控制稳定或肿瘤出现不同程度的缩小，疾病控制率高达100%！
达格拉西布用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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