FDA批准阿伐普替尼avapritinib（Ayvakit）用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括最常见的D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成人患者。阿伐普替尼是首个被批准用于治疗基因组明确的GIST患者的靶向疗法。这项批准基于I期NAVIGATOR试验（NCT02508532）的疗效结果，43例携带PDGFRA外显子18突变患者组的总缓解率（ORR）为84％，38例PDGFRA D842V突变患者组的ORR为89%。

　　阿伐普替尼可能引起中枢神经系统或认知障碍。这些属于短期记忆和注意力问题。患者会有轻度识词困难。其中一些不良反应很细微，肿瘤医生需要意识到avapritinib可能导致这些不良反应。我们可以通过减少或中断剂量来控制这些不良反应，因此对肿瘤医生来说，在使用avapritinib治疗患者时考虑到这些很重要。

　　注意事项

　　1、阿伐普替尼可能引起颅内出血，在这种情况下，应减少剂量或停用药物。阿伐普替尼还可引起中枢神经系统影响，包括认知障碍，头晕，睡眠障碍，情绪障碍，言语障碍和幻觉。如果发生这种情况，则取决于严重程度，应停用阿伐普替尼，然后在改善时以相同或减少的剂量重新使用阿伐普替尼，或永久停药。

　　2、孕妇使用阿伐普替尼可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。此外，医护人员应告诉具有生殖能力的女性，以及有生殖能力的男性，在使用阿伐普替尼治疗期间以及最终剂量后的6周内要使用有效的避孕方法。

　　3、中枢神经系统（CNS）的影响：CNS的不良反应包括认知障碍，头晕，睡眠障碍，情绪障碍，言语障碍和幻觉。根据严重程度，以相同剂量继续使用AYVAKIT，停药，待改善后以相同或减少剂量恢复使用，或永久停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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