美国FDA分别于2020年9月4日和2020年12月1日加速批准普拉替尼(普吉华)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),用于:(1)转移性RET融合阳性NSCLC成年患者,(2)成年患者年龄≥12岁且患有晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌且需要全身治疗的儿科患者,以及(3)年龄≥12岁且患有晚期或转移性RET的成人和儿科患者需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘合适)的融合阳性甲状腺癌.
RET重排,即RET突变和RET融合,被认为是某些癌症的致癌驱动因素。一般而言,RET融合通常与其他突变或重排相互排斥。RET融合存在于1%–2%的非小细胞肺癌(NSCLC)病例中。此外,RET融合可能存在于分化型和未分化型甲状腺癌中,发生在5%–10%的乳头状甲状腺癌中。RET突变也发生在高达98%的遗传性甲状腺髓样癌(MTC)病例和大约50%的散发性MTC病例中。普拉替尼用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
普拉替尼的标准剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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