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达拉非尼/达拉菲尼(Dabrafenib)+曲美替尼治疗黑色素瘤有显著疗效?

时间:2023-04-23 11:28 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  达拉非尼联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,两种药物分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2靶点,临床前研究提示二者联合应用较单药方案对缩小肿瘤的效果更好,耐药出现更晚。

达拉非尼.jpg

  在一项COMBI-AD试验的先前结果(NCT01682083)显示,在高危切除的III期BRAF V600E/K突变型黑色素瘤患者中,12个月的辅助性达拉非尼+曲美替尼与安慰剂(PBO)相比,无复发生存率(RFS)显著提高。在初步分析中,达拉非尼+曲美替尼与PBO的3年RFS率分别为58%和39%。对总生存率(OS)的中期分析显示,达拉非尼+曲美替尼组3年OS率为86%,PBO组为77%(HR,0.57[95%CI,0.42-0.79])。在此,报告了5年分析的数据,包括长期RFS和更新的治愈率模型。

  方法:COMBI-AD是一项随机的III期试验,评价12个月的BRAF抑制剂(达拉非尼(D))150 mg/d,2次/d联合MEK抑制剂(曲美替尼(T))2mg/d,1次/d与2个匹配的PBO治疗Ⅲ期BRAF V600E/K-突变型黑色素瘤的疗效。

  患者按BRAF状态和疾病分期分层(根据AJCC 7标准)。主要终点是RFS;次要终点包括OS和无远处转移生存期(DMFS)。应用治愈率模型估计长期无复发的pts比例。由于所有患者在初步分析时已完成治疗,因此未进行最新的安全性分析。

  结果:本分析显示D+T组和PBO组的中位随访时间分别为60个月和59个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小宁)
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