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苏可欣/阿伐曲泊帕(Doptelet /Avatrombopag)治疗患者肿瘤引起的血小板和中性粒细胞减少的效果

时间:2023-04-23 15:49 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  血小板的峰值一般是在IL-11用药的14天之后。但IL-11的作用是有限的,对于轻度及中度的CIT尚可发挥作用,对于重度的CIT(血小板<20×109/L)似乎就无能为力了。还要注意IL-11的主要不良反应,尤其是水钠潴留和房性心律失常,所以,对于有水钠潴留、充血性心力衰竭、房性心律失常的患者,尤其是老年人,应用要慎重、密切观察不良反应的发生。

  血小板受体激动剂使用,激动剂现状如何TPO是比较有针对性的作用于巨核细胞系列的一个细胞因子,前期的临床试验显示,它同样可以提升血小板的水平,缩短血小板减少持续的时间。主要包括罗米司亭(romiplostim)和艾曲波帕(eltrombopag)两个药,近年还出现一个阿伐曲泊帕的新药。

阿伐曲泊帕.jpg

  目前,一些小规模的临床研究显示:罗米司亭和艾曲波帕可以减轻CIT中血小板减低的程度及持续时间,减少血小板输注需求,保障化疗的进行,不良反应可耐受。但不论罗米司亭还是艾曲波帕,都还需要在更大规模的临床研究中获得充足的证据以推荐用于化疗诱导的血小板减少。

  近些年,国内外出了一系列关于促血小板生长因子在CIT中应用的指南和专家共识,但我们需要对这些升血小板制剂的作用有一个客观的认识。相对于G-CSF和EPO,不管是IL-11还是TPO,它们的作用都偏弱一些,起效时间偏晚,大多在一周之后。所以,用了几天的IL-11或TPO,一查血常规,发现血小板水平没有明显的升高,就不要太失望了。

  然后回到这个问题,在一项临床研究中(TPO)受体激动剂阿伐曲泊帕阿伐曲泊帕治疗化疗导致血小板减少三期临床失败。

  阿伐曲泊帕用于实体瘤癌症患者治疗化疗诱导的血小板减少症(CIT)3期临床研究的顶线结果。虽然与安慰剂相比,尽管增加了血小板计数,但这项研究没有达到避免血小板输注、化疗剂量减少15%或更多、化疗剂量延迟4天或更久的复合主要终点。

  该研究在全球71个临床地点开展,共入组了122例在上一个化疗周期后出现3/4级血小板减少症的患者。复合主要终点是增加血小板计数的疗效,从而防止CIT患者需要血小板输注、化疗剂量减少或延迟。次要终点是安全性。

  结果显示,阿伐曲泊帕治疗组和安慰剂组分别有69.5%、72.5%的患者被认为是主要终点的应答者(p=0.72)。没有显示出明显的统计上的区别。

  阿伐曲泊帕的活性药物成分阿伐曲泊帕是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),能模拟TPO的作用,后者是正常血小板生产的主要调节因子。

  在美国,阿伐曲泊帕于2018年5月获得FDA批准,用于计划接受手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗血小板减少症。2019年6月,FDA批准扩大阿伐曲泊帕的适用范围,用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,治疗血小板减少症。在欧盟,阿伐曲泊帕于2019年6月获得批准,用于计划接受侵入性手术的CLD成人患者,治疗严重的血小板减少症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿伐曲泊帕 https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/


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(责任编辑:康必行-小宁)
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