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玛格妥昔单抗(MARGENZA/margetuximab-cmkb)用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的优势?

时间:2023-04-25 15:17 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  玛格妥昔单抗(margetuximab,anti-HER2 mAb)为治疗HER2阳性乳腺癌的三线药物。玛格妥昔单抗是一种Fc基因工程单克隆抗体,靶向HER2蛋白。HER2在乳腺、胃食管和其他实体瘤中由肿瘤细胞表达。与曲妥珠单抗类似,margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2胞外结构域的脱落,介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。通过MacroGenics的Fc优化技术,margetuximab-cmkb被设计用来增强免疫系统的参与度。

  获批后,玛格妥昔单抗将在2021年3月上市,正式进军拥挤的HER2阳性乳腺癌领域。

玛格妥昔单抗.jpg

  Seagen的Tukysa在今年5月份获得批准,可以与罗氏的Herceptin和化疗一起进行二线或后期治疗。阿斯利康和第一三共的潜在重磅炸弹药为抗体药物偶联物(ADC)Enhertu,和玛格妥昔单抗一样,治疗在其他两种治疗中失败的患者。Puma Biotechnology的Nerlynx在今年2月份增加了一个新适应症,与卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者接受过两种或以上基于抗HER2的治疗方案。

  MacroGenics公司有一个优势:在一次头对头试验中,玛格妥昔单抗疗效证明超过罗氏Roche的Herceptin(赫赛汀,曲妥珠单抗)。在对536例HER2阳性转移性乳腺癌患者进行的3期Sophia研究中,玛格妥昔单抗联合化疗比Herceptin联合化疗降低了24%的疾病进展或死亡风险。玛格妥昔单抗患者的平均寿命为5.8个月,而Herceptin组为4.9个月。最终的总体存活率数据预计将在2021年下半年公布。另外,玛格妥昔单抗可以与四种化疗药物中的任何一种搭配使用:卡培他滨、艾日布林、吉西他滨和长春瑞滨,而灵活的化疗对于对某些疗法毒性特别敏感的患者来说是有价值的。

  为了帮助其首个产品上市,MacroGenics与经销商Eversana合作,在为期5年的合同中,两家公司将分摊50-50的商业成本,而Eversana将提供一系列服务,包括市场准入、实地培训、第三方物流、医疗事务以及数据和分析等。在生物制药界,玛格妥昔单抗一直是一种相对低调的药物。SVB Leerink分析师Johnathan Chang预计,2026年美国转移性乳腺癌患者的三线药物销售额仅为8700万美元。

  MacroGenics还在进行第2/3期Mahogany试验,将玛格妥昔单抗与PD-1抑制剂retifanlimab或PD-1/LAG-3双特异性抗体MGD013配对,联合化疗用于HER2阳性胃癌的一线治疗。该研究使用赫赛汀联合化疗联合作为阳性对照。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  玛格妥昔单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小宁)
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