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塞利尼索/希维奥(Selinexor/Xpovio)治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验数据

时间:2023-04-26 10:58 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  塞利尼索是一款全球首创的口服选择性核输出抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export,SINE),已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于难治复发性多发性骨髓瘤和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)患者。

塞利尼索.jpg

  “DDLPS是一种罕见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤,可选择的治疗方式有限。SEAL III期试验表明,塞利尼索治疗DDLPS患者显示出强化的临床活性和较好的安全性。塞利尼索与安慰剂治疗相比,不仅延长了无进展生存期(PFS),达到了主要的研究终点,同时改善了关键的生活质量参数。

  已公示的SEAL试验数据是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉的III期临床试验,旨在比较塞利尼索与安慰剂在285位晚期去分化型DDLPS患者中的疗效,SEAL试验的次要终点是通过EORTC生活质量测定量表QLQ-C30问卷调查的方式来测定HRQoL数据,共有255名患者完成问卷。

  总体的数据显示,与塞利尼索组相比,安慰剂组基线后访视的疼痛指数更加恶化。接受每周两次塞利尼索治疗的患者,疼痛的发生率和恶化的速率更低,至临床疼痛恶化的时间更长,至下次治疗的中位时间也更长。试验结果表明,塞利尼索治疗能够减缓肿瘤生长,同时伴随具有重要临床意义的疼痛减轻,并对生活质量等方面影响较小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/


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(责任编辑:康必行-小宁)
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