患有骨质疏松症，以及骨密度低的人面临着骨折的高风险，尤其是超过50岁的女性，三分之一会因骨质疏松症而发生脆性骨折。目前针对该症，可通过药物增加骨形成或减少骨吸收。Evenity（romosozumab，罗莫单抗）是第一种具有这两种作用的疗法。在临床试验中，使用该药物的人骨折的风险降低了70%以上，脊柱骨密度增加了15%左右。

　　该药是一种成骨单克隆抗体，旨在抑制骨代谢调节因子骨硬化蛋白的作用。这使药物能够快速增加骨形成，并在较小程度上减少骨吸收。目前在FDA的具体标签适应症为：用于治疗具有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，骨折高风险定义为骨质疏松性骨折史或骨折的多种危险因素；或对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。

　　在健康的骨组织中，一个称为骨重塑的持续过程使骨骼保持强壮和健康。成骨细胞产生骨骼，破骨细胞分解骨骼中的组织并将矿物质释放到血液中。随着人们年龄的增长，骨骼被清除或损坏的速度比身体能够替换它的速度更快。

　　一种可阻断骨硬化蛋白的单克隆抗体罗莫单抗，骨硬化蛋白是一种由称为骨细胞的骨细胞类型产生的蛋白质。因为它的作用机制与PTH药物不同，所以它可以作为骨生成药物与其他药物一起使用。

　　罗莫单抗在预防骨折方面的有效性及安全性罗莫单抗的安全性和有效性在两项3期临床试验中得到证实，该试验共有超过11000名绝经后骨质疏松症妇女参与。

　　在第一项试验FRAME（NCT01575834）中，与安慰剂相比，使用罗莫单抗治疗一年将脊柱新骨折的风险降低了73%。在试验的第二和第三年，当两组患者都接受骨质疏松药物Prolia治疗时，这种益处一直保持着。

　　在第二项试验ARCH（NCT01631214）中，与单独使用阿仑膦酸钠两年相比，使用罗莫单抗治疗一年，然后使用阿仑膦酸钠一年，可将新椎骨骨折的风险降低50%。与单独使用阿仑膦酸钠相比，使用阿仑膦酸钠治疗后的均匀性也降低了其他骨骼骨折(非脊椎骨折)的风险。与单独使用阿仑膦酸钠相比，罗莫单抗之后使用阿仑膦酸钠还可降低其他骨骨折(非椎骨骨折)的风险。

　　临床试验中报告的与罗莫单抗相关的最常见不良反应为关节痛和头痛。另外需要注意的是，罗莫单抗携带有关于心肌梗塞、中风和心血管死亡的潜在风险的黑框警告。FDA的批准明确规定，如果患者在过去一年中风或心脏病发作，则不建议使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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