Trodelvy（戈沙妥珠单抗，Sacituzumab Govitecan）是一款TROP-2靶点的抗体-药物偶联物（ADC），也是目前唯一一款已经获得了FDA与NMPA双双批准上市的这一靶点ADC。

　　TROP-2是一种主要表达于上皮细胞的跨膜糖蛋白，在胚胎器官发育过程中有重要的作用，但在正常组织器官当中表达量很低，只有在多种恶性肿瘤当中过表达，因而是一种可以作为靶向治疗“靶标”的新抗原。

　　目前已经得到确认，存在TROP-2高表达的癌种，包括三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌以及胃癌等。

　　三阴性乳腺癌根据2022年ASCO大会上公布的Ⅲ期ASCENT试验最新结果，与标准化疗相比，戈沙妥珠单抗能显著延长患者的无进展生存期与生存期，且2年生存率更高。

　　试验纳入的患者均为既往接受过2线以上系统治疗的复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者。根据ASCO上更新的研究结果，接受戈沙妥珠单抗治疗的患者整体缓解率31%；与接受标准化疗方案治疗的患者相比，戈沙妥珠单抗治疗患者的中位无进展生存期（4.8个月vs 1.7个月）、中位总生存期（11.8个月vs 6.9个月）以及2年生存率（20.5%vs 5.5%）方面的优势都非常明显。

　　在另一项Ⅰ/Ⅱ期试验当中，戈沙妥珠单抗治疗患者的整体缓解率为33.3%，中位总生存期13个月，中位无进展生存期5.6个月。

　　而此次来自单中心的真实世界数据显示，接受Trodelvy治疗的HER2低表达患者，整体缓解率61.1%，中位缓解持续时间6.5个月，中位无进展生存期5.1个月，中位总生存期11.6个月。受试者共543名，均为激素受体阳性/HER2阴性的转移性乳腺癌患者，且之前接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂治疗和2~4线针对转移性疾病的化疗。这些患者还有可以选择的化疗方案，随机分组，一组患者接受Trodelvy治疗，一组患者由医生选择合适的化疗方案。

　　根据目前已经公开的数据，接受Trodelvy治疗的患者，整体缓解率为21%，中位缓解持续时间为8.1个月，而化疗患者仅为14%和5.6个月。在生存期方面，接受Trodelvy治疗的患者，中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为14.4个月，接受化疗的患者分别为4个月和11.2个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  戈沙妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/stzdk/