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埃万妥单抗(amivantamab-vmjw/Rybrevant)在非小细胞肺癌中具有长期临床疗效和安全性

时间:2023-04-28 09:51 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  来自1期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的长期数据表明,埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)在在铂类化疗后进展且携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中持续有效。埃万妥单抗是一种EGFR和MET双特异性抗体。FDA批准埃万妥单抗用于在铂类化疗后进展,且具有EGFR外显子20插入突变的成年非小细胞肺癌患者。

埃万妥单抗

  在CHRYSALIS研究的分析中,研究人员评估了埃万妥单抗在先前的基于铂的化疗中取得进展,并按批准的2期剂量1050毫克进行治疗(体重至少80公斤的患者为1400毫克)的EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者(n=114)中的疗效和安全性。

  主要终点是根据实体瘤反应评估标准1.1版(RECISTv1.1)获得的总体应答率(ORR)。其他终点包括应答持续时间(DOR)、临床获益率、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  在中位随访19.2个月后,埃万妥单抗治疗的中位OS为23个月(95%置信区间[CI],18.5-29.5),两年OS率为47%。研究者评估的ORR为37%(95%CI,28-46),中位DOR为12.5个月(95%CI,6.9-19.3),中位PFS为6.9个月(95%CI,5.6-8.8)。

  在各亚组中,使用埃万妥单抗治疗在具有EGFR外显子20插入突变的铂后患者(包括老年人)中产生了一致的疗效,无论先前的治疗或对先前铂化疗的应答如何。

  在至少12个治疗周期中,有48名患者(42%)实现了由ORR衡量的amivantamab-vmjw持续临床缓解。治疗的中位持续时间为7.5个月,15例(13%)接受埃万妥单抗治疗的患者(中位持续时间为2.6年)正在接受治疗。在这些患者中,7例无进展,8例在疾病进展后接受治疗。

  没有发现新的安全信号,皮疹(所有组,89%)、输液相关反应(IRR;67%)和甲沟炎(58%)仍然是最常见的治疗紧急不良事件(AE)。导致剂量中断、减少和停药的治疗相关AE的发生率分别为29%、18%和7%。

  与更常见的EGFR突变(例如外显子19缺失和L858R替换)导致的肺癌相比,由EGFR外显子20插入突变驱动的非小细胞肺癌预后更差,生存率更低。常见EGFR突变的标准治疗,如EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),通常对外显子20插入突变无效,且FDA未批准用于这些患者。

  这些长期CHRYSALIS数据支持埃万妥单抗作为EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者的重要治疗选择,提供了有价值的临床见解。目前,该药物正在3期PAPILLON试验(NCT04538664)中探索与化疗联合使用作为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/


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(责任编辑:康必行-小宁)
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