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布加替尼/布格替尼(Brigatinib)用于治疗肺癌患者具有很好的抗肿瘤活性?

时间:2023-04-30 13:33 来源:医药查询 作者:康必行-小宁

  约5%的晚期非小细胞肺癌患者携带有ALK基因重排,中枢神经系统(CNS)是ALK阳性非小细胞肺癌进展的常见部位,目前批准用于治疗ALK阳性的药物有一代ALK-TKI药物克唑替尼,以及第二代ALK-TKI药物色瑞替尼,艾乐替尼和布加替尼(又叫AP26113,ALUNBRIG),其中只有克唑替尼在国内上市,所以很多ALK阳性NSCLC患者接受克唑替尼治疗,作为靶向药,不可避免出现获得性耐药或颅内进展,高达70%患者发生脑转移。

布加替尼

  对多种ALK耐药突变有效,包括色瑞替尼和艾乐替尼治疗无效的G1202R突变。同时该药不仅针对ALK阳性的NSCLC患者,对ROS1阳性和EGFR阳性的NSCLC患者同样适用。1/2期临床试验:布加替尼ORR为53%。2014年布加替尼获得FDA颁布的突破性治疗,用于治疗肿瘤对克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者(Xalkori)。该批准基于正在进行的I/II期试验的结果,该试验显示了在患有ALK阳性NSCLC的患者(包括具有活性脑转移的患者)中布里替尼的抗肿瘤活性。

  该研究是针对晚期肿瘤患者进行的一项单臂、开放性的、多中心的1/2期临床试验。1期试验中,患者接受30-300 mg/d剂量;2期试验中,患者分别接受90 mg/d、180 mg/d、或7天90 mg/d,然后180 mg/d的剂量。该研究对137例接受治疗的患者进行了安全性评估。对79例ALK+的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了有效性评价。

  结果:在可测量的脑转移患者中(10毫米以上),颅内ORR在phI/II试验中为53%(8/15,95%CI:27%~79%),在具有任何基线脑转移的患者中,中位颅内无进展生存期(iPFS)phI/II试验为14.6个月(95%CI,12.7~36.8个月),对ALK+的NSCLC患者,包括脑转移患者,无论以前是否使用过克唑替尼,都具有很好的抗肿瘤活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布加替尼 https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小宁)
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