达拉菲尼(Tafinlar)与曲美替尼(Mekinist)联合用于BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤完全切除后的辅助治疗,BRAF V600E或V600K突变由一种FDA批准的检测进行检查。FDA曾授予该组合疗法突破性疗法资格,在授予该疗法优先审评资格。该组合疗法在欧洲的上市申请目前正在审评中。
达拉菲尼和Mekinist分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌症中。当Tafinlar与Mekinist组合在一起使用时,其在延缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药效果好。目前,这一组合疗法已在美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等国获批,用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
诺华在一份声明中表示,达拉菲尼/曲美替尼是首个证明对BRAF V600突变肿瘤患者在肿瘤完全切除后有明显临床获益的口服靶向辅助组合疗法。该组合疗法在试验中与安慰剂相比,使疾病复发或死亡风险显著降低53%。
达拉菲尼Tafinlar(Dabrafenib)常见不良反应:
(1)达拉菲尼作为单药最常见不良反应(≥20%):角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
(2)达拉菲尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%):
1)黑色素瘤:发热,皮疹,畏寒,头痛,关节痛,咳嗽
2)非小细胞肺癌:发热,疲劳,恶心,呕吐,腹泻,皮肤干燥,食欲降低,水肿,皮疹,畏寒,出血,咳嗽,呼吸困难。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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