米托坦（Lysodren，mitotane）适用无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤而引起的皮质醇增多症。

　　肾上腺皮质癌（adrenocortical carcinoma，ACC）是发生于肾上腺皮质的罕见恶性肿瘤，发病率极低（约(0.5～2)/100万），恶性程度高，病情进展快，易局部转移，患者中位生存时间约为3～4年。在年龄分布上，肾上腺皮质癌有两个高发年龄段，一是小于5岁的幼儿，二是40-69岁年龄段的成年人。肾上腺皮质癌发病率无明显性别差异，男女发病比例约为1:1.3，主要由于特异性TP53基因种系突变（R337H）。手术为其首选治疗方式。对于无法手术切除、肿瘤已发生转移或术后有病灶残留的患者，药物治疗和放疗可作为辅助治疗方式。

　　米托坦血药浓度监测和剂量调整:

　　1、适用人群：所有应用米托坦治疗的ACC患者，均应进行TDM，并根据监测结果调整米托坦用药剂量。

　　2、目标：血药浓度维持在14～20mg/L的治疗窗内。

　　米托坦血药浓度＞14 mg/L可显著延长患者的生存期，而血药浓度超过20 mg/L与可逆性神经肌肉毒性症状有关。

　　3、监测频率：血药浓度尚未达＞14mg/L稳态水平的患者，建议每3～4周进行1次TDM评估;当米托坦血浆浓度＞14mg/L时，每6～12周评估1次。米托坦血药浓度＞14mg/L通常需数周(有时数月)时间，因此只要其血药浓度＜14mg/L，且患者可耐受，建议继续增加用药剂量。

　　对于大多数患者，当米托坦血药浓度＞14mg/L，其用药剂量可减少或维持。随着治疗时间的延长，可确定患者的米托坦最佳耐受剂量，同时血药浓度维持在14～20mg/L的治疗窗内。

　　不良反应的预防及处理:

　　由于米托坦不良反应多、严重且发生率高，建议定期对不良反应进行监测(如初始治疗6个月内每3～4周监测1次，之后每6～12周监测1次)

　　发生中枢神经系统2级(中度)或胃肠道3级(严重但不危及生命)不良反应时，建议减少米托坦剂量1～1.5 g/d。

　　发生中枢神经系统3级(严重但不危急无生命)或4级(有生命危险)，或胃肠道4级(有生命危险)不良反应，或肝酶增加＞5倍基线值时，应停用米托坦，待临床症状显著改善后重新予以最后一次用药剂量的50%～75%。

　　其它：甲状腺激素状态评估、对睾酮和性激素结合球蛋白水平评估等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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