急性髓系白血病（AML）是成年人最常见的白血病类型之一，其特征为髓系细胞的异常增生和分化，在老年人中更为常见，伴随着严重的并发症和高死亡率。据流行病学家估计，到2029年，全球AML患者数量将以年增长率（AGR）2.51%的速度增至90264例。
美国食品药品管理局（FDA）批准gilteritinib用于治疗患有复发或难治性的FLT3突变成人急性髓性白血病（AML）患者。NMPA收到吉瑞替尼提交的治疗FLT3突变的R/R AML上市申请授予其NMPA优先审评资格，列入第三批临床急需境外新药名单。于2021年1月30日正式获得NMPA批准上市，用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病（AML）。
一些主要研究：
一、吉列替尼的批准基于ADMIRAL试验（NCT02421939）的中期分析。是一项吉列替尼（120mg/d）与挽救性化疗的头对头临床研究。该临床试验共入组138名患有复发/难治性AML的成年患者。该临床试验根据完全缓解率（CR）、部分血液学恢复率（CRh），以及从输血依赖性到输血独立性的转换率确定疗效。
在ADMIRAL试验中，中位随访4.6个月（95％CI：2.8,15.8）后，29例患者达到完全缓解（CR）或部分血液学指标恢复CR（CRh）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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