吉瑞替尼/吉列替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗经FDA批准的测试检测到FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。是一种有效、选择性、可口服的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂。

　　对诱导化疗难以治愈或首次复发未治疗的FLT3突变阳性的AML（FLT3-ITD和/或FLT3-TKD D835或I836突变）成年患者，随机（2：1）分配接受连续28天（1个周期）的吉列替尼（120 mg/d）或预先随机化选择的SC：低剂量阿糖胞苷（LoDAC）、阿扎胞苷（AZA）、米托蒽醌/依托泊苷/阿糖胞苷（MEC），或氟达拉滨/阿糖胞苷/粒细胞集落刺激因子/伊达比星（FLAG-IDA）。排除既往使用过其他FLT3抑制剂的患者，应用midostaurin或索拉非尼治疗的患者除外。

　　主要终点是总生存(OS)和完全缓解/伴部分血液学恢复的完全缓解(CR/CRh)。次要终点为无事件生存(EFS)和CR率，安全性和耐受性。

　　吉瑞替尼注意事项：

　　后部可逆性脑病综合征（PRES）：在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。

　　延长QT间期：在QTcF>500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

　　胰腺炎：在发生胰腺炎的患者中中断并减少剂量。

　　胚胎-胎儿毒性：吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　吉瑞替尼不良反应：

　　最常见的不良反应（≥20%）是转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。　如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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