研究者比较了口服艾代拉里斯(Idelalisib)联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合安慰剂治疗的有效性和安全性。研究纳入220例肾功能低下、既往接受过骨髓抑制的诱导治疗或有严重并存疾病的CLL患者，随机分组接受利妥昔单抗联合Idelalisib(剂量为150 mg)或安慰剂治疗，每天两次。
主要终点为无进展生存期。在试验的预设中期分析中，研究人员欣喜地看到，利妥昔单抗联合艾代拉里斯组表现出压倒性的有效性及安全性优势，在数据和安全监察委员会推荐下，试验提前终止。
试验结果显示：利妥昔单抗联合安慰剂组患者的中位无进展生存期为5.5个月，而艾代拉里斯组在试验终止时未得出这一数据。Idelalisib组患者总反应率显著高于安慰剂组(81%vs 13%，OR=29.92，<;;0.001)，同时，第12个月时的总生存率也得到显著改善(92%vs 80%，死亡风险比0.28，P=0.02)。Idelalisib组及安慰剂组的严重不良事件发生率分别为40%及35%。
上述研究表明，艾代拉里斯联合利妥昔单抗的无进展生存时间、总缓解率及治疗12个月时的总存活率远高于利妥昔单抗联合安慰剂组，显示出了压倒性的优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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