艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：
（1）新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。
（2）复发性或难治性AML成人患者。
《新英格兰医学杂志》创刊于1812年，作为全球最受认可、引领创新、客观公正的权威杂志，其影响力长期高居全球临床综合性医学杂志首位。基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们非常高兴地看到AGILE III期AML研究优异数据在全球顶尖同行评审性质全科医学周刊《新英格兰医学杂志》发表，这充分彰显了全球权威学术期刊对该研究结果和学术价值的高度认可。IDH1突变AML患者的预后差，尤其是IDH1突变的未经强化化疗的初治AML患者。艾伏尼布联合阿扎胞苷疗法将有望为这部分患者带来新的治疗选择。”
据资料显示，AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，是成人白血病中最常见的类型。在美国，每年约有20,000例新发病例。在中国，每年约有7.53万白血病新发病例，其中AML患者的占比约为59%。大多数AML患者最终会复发。复发或难治性AML患者的预后通常较差。患者五年生存率约29.5%。在被诊断为急性髓细胞白血病的患者中，约6～10%携带IDH1突变。
据了解，AGILE研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，旨在评估艾伏尼布联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷在先前未经治疗的IDH1突变AML患者中的疗效和安全性。AGILE III期研究结果达到了无事件生存期的主要终点和所有关键次要终点，包括完全缓解率、总生存期、完全缓解和完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率、以及客观缓解率。
AGILE III期研究数据显示，与阿扎胞苷联合安慰剂相比，艾伏尼布与阿扎胞苷联合治疗患者的EFS、组患者的OS、完全缓解率、完全缓解加完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率均获得统计学意义的改善，OS从安慰剂组的7.9个月提升到24个月，将为初治IDH1突变AML患者的一线治疗带来新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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