雷莫芦单抗的活性成分为Ramucirumab，这是一种全人源化IgG1单克隆抗体，是一种受体拮抗剂，靶向结合于血管内皮生长因子(VEGF)受体2的胞外域，从而阻断血管内皮生长因子配体(VEGF-A，-C，-D)的相互作用，并抑制受体激活。

　　在美国，雷莫芦单抗已获FDA批准：(1)作为单药或联合紫杉醇(paclitaxel)用于接受含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或化疗后病情进展的晚期或转移性胃或胃食管交界腺癌(GEJA)患者;(2)联合多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;(3)联合FOLFIRI方案用于既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶期间或之后病情进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

　　该项批准是基于REACH-2（NCT02435433）这一国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验的结果。该试验纳入292例AFP≥400ng/mL服用索拉菲尼治疗过程中或治疗后出现疾病进展或不能耐受的晚期HCC患者。患者被随机分配到雷莫芦单抗（8mg/kg）+最佳支持治疗（BSC）试验组或安慰剂+BSC对照组，每2周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　该试验的主要终点是患者总生存期（OS）。接受雷莫芦单抗（商品名Cyramza）治疗的患者估计中位OS为8.5个月（7.0,10.6），安慰剂组为7.3个月（5.4,9.1）（p=0.020）。

　　接受雷莫芦单抗（商品名Cyramza）单药治疗的HCC患者中最常见的不良反应（≥15％，比安慰剂组高≥2％）有疲劳，外周水肿，高血压，腹痛，食欲减退，蛋白尿，恶心和腹水。最常见的实验室异常（发生率≥30％，比安慰剂高≥2％）有低蛋白血症，低钠血症和血小板减少症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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